上顎中部伸延後の歯周の変化
2018年9月29日 更新者：Marwa Ibrahim Madi、University of Alexandria
口唇口蓋裂患者における上顎中部伸延後の歯周変化と歯肉軟部組織の治癒
中間上顎気晴らし (MMD) を使用して、CLP 被験者の気晴らし骨形成部位での歯周組織と歯列の健康状態を評価します。
調査の概要
詳細な説明
分節前方上顎伸延骨形成(DO)を行った。
頬側大臼歯セグメントを前上顎骨に接続するディストラクタを 7 日間保持しました。
その後、過矯正になるまで気晴らしを行い、3 か月間統合しました。
歯周の臨床パラメーターは、ベースライン、術後 3 か月および 6 か月で記録されました。
歯肉溝液を採取した。
軟部組織の治癒は、気晴らしの後、臨床的および組織学的に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21221
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の上顎形成不全および負の前方オーバージェット
除外基準:
- 全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
A 手術の骨切り部位に関与し、骨切り術を行い、隣接する歯から GCF を採取しました。
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手術の骨切り部位との関わり
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アクティブコンパレータ：コントロール
手術の骨切り部位に関与し、外科的骨切り術が行われ、その後骨切り部位から離れた歯からGCFが採取された
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手術の骨切り部位との関わり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎症性メディエーターの測定
時間枠：7日
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歯周炎症メディエーター IL-1β
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周炎症メディエーターTNF-αの測定
時間枠：7日
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歯周炎症メディエーター TNF-α
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7日
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歯周プロービング深度の評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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プロービング深度測定
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3ヶ月と6ヶ月
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臨床的愛着喪失の評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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臨床的愛着喪失測定
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3ヶ月と6ヶ月
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歯周臨床パラメータの評価
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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歯肉指数評価GI
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3ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の組織学的変化の評価
時間枠：2週間と4週間
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軟部組織の組織学的検査
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2週間と4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月29日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。