Parodontale veranderingen na Mid Maxillary Distractie
29 september 2018 bijgewerkt door: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Parodontale veranderingen en genezing van zacht weefsel van het tandvlees na distractie in het midden van de bovenkaak bij patiënten met een gespleten lip en gehemelte
Evaluatie van de gezondheidsstatus van het parodontium en het gebit op de plaats van de distractieosteogenese bij CLP-proefpersonen met behulp van mid maxillaire distractie (MMD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd segmentale voorwaartse maxillaire distractieosteogenese (DO) uitgevoerd.
Distractor die buccale kiessegmenten verbindt met de voorste bovenkaak werd 7 dagen bewaard.
Vervolgens werd afleiding uitgevoerd tot overcorrectie en gedurende 3 maanden geconsolideerd.
Parodontale klinische parameters werden geregistreerd bij baseline, 3 en 6 maanden na de operatie.
Gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld.
Genezing van zacht weefsel werd klinisch en histologisch geëvalueerd na afleiding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige maxillaire hypoplasie en negatieve voorste overjet
Uitsluitingscriteria:
- Systeemziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie
A Betrokkenheid bij de osteotomieplaats van de operatie, osteotomie werd uitgevoerd en GCF werd verzameld uit tanden naast de
|
A Betrokkenheid bij de osteotomieplaats van de operatie
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Betrokkenheid bij de osteotomieplaats van de operatie, chirurgische osteotomie werd uitgevoerd en vervolgens werden GCF verzameld van tanden weg van de osteotomieplaats
|
A Betrokkenheid bij de osteotomieplaats van de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van parodontale ontstekingsmediatoren
Tijdsspanne: 7 dagen
|
parodontale ontstekingsmediatoren IL-1β
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van parodontale ontstekingsmediatoren TNF-α
Tijdsspanne: 7 dagen
|
parodontale ontstekingsmediatoren TNF-α
|
7 dagen
|
|
Beoordeling van parodontale sonderingsdiepte
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
sonde dieptemeting
|
3 en 6 maanden
|
|
Beoordeling van klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
klinische meting van gehechtheidsverlies
|
3 en 6 maanden
|
|
Beoordeling van parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gingivale indexevaluatie GI
|
3 en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de gingivale histologische veranderingen
Tijdsspanne: 2 en 4 weken
|
histologisch onderzoek van het zachte weefsel
|
2 en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Madi, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00010556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .