Zmiany przyzębia po dystrakcji żuchwy środkowej
29 września 2018 zaktualizowane przez: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Zmiany przyzębia i gojenie się tkanek miękkich dziąseł po dystrakcji szczęki środkowej u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia
Ocena stanu zdrowia przyzębia i uzębienia w miejscu osteogenezy dystrakcyjnej u pacjentów z CLP z zastosowaniem dystrakcji środkowej szczęki (MMD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonano segmentalną osteogenezę dystrakcji szczęki do przodu (DO).
Dystraktor łączący policzkowe segmenty trzonowe z przednią szczęką trzymano przez 7 dni.
Następnie wykonywano dystrakcję aż do nadmiernej korekty i utrwalenia na 3 miesiące.
Parametry kliniczne przyzębia rejestrowano na początku badania, 3 i 6 miesięcy po operacji.
Pobrano płyn dziąsłowy.
Gojenie tkanek miękkich oceniano klinicznie i histologicznie po rozproszeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka hipoplazja szczęki i ujemny przedni nagryz
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie
A Zajęcie miejsca osteotomii w miejscu zabiegu, wykonano osteotomię, następnie pobrano GCF z zębów sąsiadujących z
|
A Zaangażowanie w miejsce osteotomii podczas operacji
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zajęcie miejsca osteotomii podczas operacji, wykonano osteotomię chirurgiczną, a następnie pobrano GCF z zębów oddalonych od miejsca osteotomii
|
A Zaangażowanie w miejsce osteotomii podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przyzębia mediatorów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 7 dni
|
mediatory stanu zapalnego przyzębia IL-1β
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przyzębia mediatorów stanu zapalnego TNF-α
Ramy czasowe: 7 dni
|
mediatory stanu zapalnego przyzębia TNF-α
|
7 dni
|
|
Ocena głębokości sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
sondujący pomiar głębokości
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Ocena klinicznej utraty przyczepu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
kliniczny pomiar utraty przyczepu
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Ocena parametrów klinicznych periodontologii
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Ocena wskaźnika dziąsłowego GI
|
3 i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian histologicznych dziąseł
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
badanie histologiczne tkanek miękkich
|
2 i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Madi, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00010556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .