Пародонтальные изменения после дистракции средней челюсти
29 сентября 2018 г. обновлено: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Изменения пародонта и заживление мягких тканей десны после дистракции средней челюсти у пациентов с расщелиной губы и неба
Оценить состояние пародонта и зубных рядов в месте дистракционного остеогенеза у пациентов с ХЛП с использованием среднечелюстной дистракции (MMD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выполнен сегментарный переднечелюстной дистракционный остеогенез (ДО).
Дистрактор, соединяющий щечные сегменты моляров с передним отделом верхней челюсти, оставляли на 7 дней.
Затем производили дистракцию до гиперкоррекции и консолидировали на 3 месяца.
Клинические параметры пародонта регистрировали исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.
Собрана жидкость из десневой борозды.
Заживление мягких тканей оценивали клинически и гистологически после дистракции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая гипоплазия верхней челюсти и отрицательное переднее перекрытие
Критерий исключения:
- Системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучать
Вовлечение в область остеотомии хирургического вмешательства, выполнялась остеотомия, после чего брали GCF из соседних зубов.
|
Вовлечение в остеотомию в месте операции
|
|
Активный компаратор: Контроль
Вовлечение в область остеотомии хирургического вмешательства, хирургическая остеотомия, после чего были собраны GCF из зубов, удаленных от места остеотомии.
|
Вовлечение в остеотомию в месте операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение пародонтальных медиаторов воспаления
Временное ограничение: 7 дней
|
пародонтальные медиаторы воспаления IL-1β
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение пародонтальных медиаторов воспаления TNF-α
Временное ограничение: 7 дней
|
пародонтальные медиаторы воспаления TNF-α
|
7 дней
|
|
Оценка глубины пародонтального зондирования
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
измерение глубины зондирования
|
3 и 6 месяцев
|
|
Оценка потери клинического прикрепления
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
клиническое измерение потери прикрепления
|
3 и 6 месяцев
|
|
Оценка клинических параметров пародонта
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Оценка десневого индекса GI
|
3 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гистологических изменений десны
Временное ограничение: 2 и 4 недели
|
гистологическое исследование мягких тканей
|
2 и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marwa Madi, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00010556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .