Parodontale ændringer efter distraktion i mellemkæben
29. september 2018 opdateret af: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Parodontale forandringer og heling af tandkødsblødt væv efter distraktion i mellemkæben hos patienter med læbe- og ganespalte
At evaluere sundhedstilstanden af parodontium og dentition på distraktionsosteogenesestedet hos CLP-personer ved brug af mid maxillary distraktion (MMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Segmentel fremad maxillær distraktion osteogenese (DO) blev udført.
Distraktor, der forbinder bukkale molære segmenter til den forreste maxilla, blev holdt i 7 dage.
Derefter blev distraktion udført indtil overkorrektion og konsolideret i 3 måneder.
Periodontale kliniske parametre blev registreret ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt.
Gingival crevikulær væske blev opsamlet.
Heling af blødt væv blev evalueret klinisk og histologisk efter distraktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig maxillær hypoplasi og negativ anterior overjet
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse
A involvering med osteotomistedet for operationen, osteotomi blev udført, hvorefter GCF blev indsamlet fra tænder ved siden af
|
A Inddragelse af osteotomistedet for operationen
|
|
Aktiv komparator: Styring
Involvering med osteotomistedet for operationen, kirurgisk osteotomi blev udført, hvorefter GCF blev opsamlet fra tænderne væk fra osteotomistedet
|
A Inddragelse af osteotomistedet for operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af parodontale inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 7 dage
|
parodontale inflammatoriske mediatorer IL-1β
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af parodontale inflammatoriske mediatorer TNF-α
Tidsramme: 7 dage
|
parodontale inflammatoriske mediatorer TNF-α
|
7 dage
|
|
Vurdering af parodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
måling af sonderingsdybde
|
3 og 6 måneder
|
|
Vurdering af klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
klinisk måling af tilknytningstab
|
3 og 6 måneder
|
|
Vurdering af parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Gingivalindeksevaluering GI
|
3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de gingivale histologiske ændringer
Tidsramme: 2 og 4 uger
|
histologisk undersøgelse af det bløde væv
|
2 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Madi, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00010556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .