- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03686761
Parodontaalin muutokset keskileuan häiriön jälkeen
lauantai 29. syyskuuta 2018 päivittänyt: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Parodontaalimuutokset ja ienpehmytkudosten paraneminen keskileuan häiriön jälkeen huuli- ja kitalakihalkiopotilailla
Arvioida parodontiumin ja hampaiden terveydentila distraktio-osteogeneesikohdassa CLP-potilailla käyttämällä keskileuan häiriötä (MMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin segmentaalinen etuleuan distraction osteogeneesi (DO).
Distraktoria, joka yhdistää poskihammasegmentit etuleukaan, pidettiin 7 päivää.
Sitten häiriötä suoritettiin ylikorjaukseen asti ja konsolidoitiin 3 kuukauden ajan.
Parodontaaliset kliiniset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Gingival crevicular nestettä kerättiin.
Pehmytkudosten paraneminen arvioitiin kliinisesti ja histologisesti häiriönpoiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea yläleuan hypoplasia ja negatiivinen anterior overjet
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
A Mukana leikkauksen osteotomiakohtaan, osteotomia suoritettiin ja sitten GCF kerättiin hampaista lähellä
|
Osallistuminen leikkauksen osteotomiakohtaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Mukana leikkauksen osteotomiakohdassa, suoritettiin kirurginen osteotomia ja sitten GCF kerättiin hampaista pois osteotomiakohdasta
|
Osallistuminen leikkauksen osteotomiakohtaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin tulehdusvälittäjien mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
periodontaaliset tulehdusvälittäjät IL-1β
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin tulehdusvälittäjien TNF-α mittaus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
periodontaaliset tulehdusvälittäjät TNF-α
|
7 päivää
|
|
Parodontaalisen koetussyvyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
mittaussyvyyden mittaus
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymyksen menetyksen arviointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymisen menetyksen mittaus
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Parodontaalin kliinisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Ienindeksin arviointi GI
|
3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten histologisten muutosten arviointi
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
pehmytkudoksen histologinen tutkimus
|
2 ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Madi, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00010556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .