Cambios periodontales después de una distracción del maxilar medio
29 de septiembre de 2018 actualizado por: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Cambios periodontales y cicatrización de los tejidos blandos gingivales después de una distracción maxilar media en pacientes con labio y paladar hendido
Evaluar el estado de salud del periodonto y la dentición en el sitio de osteogénesis por distracción en sujetos CLP mediante distracción maxilar media (DMM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó osteogénesis por distracción maxilar hacia adelante segmentaria (DO).
El distractor que conecta los segmentos molares bucales con el maxilar anterior se mantuvo durante 7 días.
Luego se realizó la distracción hasta la sobrecorrección y se consolidó durante 3 meses.
Los parámetros clínicos periodontales se registraron al inicio, 3 y 6 meses después de la operación.
Se recogió líquido crevicular gingival.
La cicatrización de los tejidos blandos se evaluó clínica e histológicamente después de la distracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoplasia maxilar severa y resalte anterior negativo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudiar
A Compromiso con el sitio de la osteotomía de la cirugía, se realizó la osteotomía y luego se recolectaron GCF de los dientes vecinos al
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A Compromiso con el sitio de la osteotomía de la cirugía
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Comparador activo: Control
Compromiso con el sitio de la osteotomía de la cirugía, se realizó la osteotomía quirúrgica y luego se recogieron los GCF de los dientes lejos del sitio de la osteotomía.
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A Compromiso con el sitio de la osteotomía de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de mediadores inflamatorios periodontales
Periodo de tiempo: 7 días
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mediadores inflamatorios periodontales IL-1β
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de mediadores inflamatorios periodontales TNF-α
Periodo de tiempo: 7 días
|
mediadores inflamatorios periodontales TNF-α
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7 días
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Evaluación de la profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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medición de la profundidad de sondeo
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3 y 6 meses
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Evaluación de la pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
medición clínica de la pérdida de inserción
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3 y 6 meses
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Evaluación de parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Evaluación del índice gingival GI
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3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios histológicos gingivales
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas
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examen histológico de los tejidos blandos
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2 y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Madi, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00010556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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