Periodontale endringer etter distraksjon i mellomkjeven
29. september 2018 oppdatert av: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Periodontale forandringer og gingival mykt vev tilheling etter mid-maksillær distraksjon hos leppe- og ganespaltepasienter
For å evaluere helsetilstanden til periodontium og tannsett på distraksjons-osteogenesestedet hos CLP-personer ved bruk av mid maxillary distraksjon (MMD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Segmentell forover maxillær distraksjon osteogenese (DO) ble utført.
Distraktor som forbinder bukkale molare segmenter til anterior maxilla ble holdt i 7 dager.
Deretter ble distraksjon utført til overkorreksjon og konsolidert i 3 måneder.
Periodontale kliniske parametere ble registrert ved baseline, 3 og 6 måneder postoperativt.
Gingival crevikulær væske ble samlet opp.
Tilheling av bløtvev ble evaluert klinisk og histologisk etter distraksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig maksillær hypoplasi og negativ anterior overjet
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studere
A involvering med osteotomistedet for operasjonen, osteotomi ble utført, deretter ble GCF samlet inn fra tenner ved siden av
|
A Engasjement med osteotomistedet for operasjonen
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Involvering med osteotomistedet for operasjonen, kirurgisk osteotomi ble utført, deretter ble GCF samlet fra tenner bort fra osteotomistedet
|
A Engasjement med osteotomistedet for operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av periodontale inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 7 dager
|
periodontale inflammatoriske mediatorer IL-1β
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av periodontale inflammatoriske mediatorer TNF-α
Tidsramme: 7 dager
|
periodontale inflammatoriske mediatorer TNF-α
|
7 dager
|
|
Vurdering av periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
sonderingsdybdemåling
|
3 og 6 måneder
|
|
Vurdering av klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
klinisk måling av tilknytningstap
|
3 og 6 måneder
|
|
Vurdering av periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Gingivalindeksevaluering GI
|
3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gingival histologiske endringer
Tidsramme: 2 og 4 uker
|
histologisk undersøkelse av bløtvevet
|
2 og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Madi, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00010556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .