Parodontální změny po střední maxilární distrakce
29. září 2018 aktualizováno: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Parodontální změny a hojení měkkých tkání dásní po distrakce střední čelisti u pacientů s rozštěpem rtu a patra
Vyhodnotit zdravotní stav parodontu a chrupu v místě distrakční osteogeneze u pacientů s CLP pomocí střední maxilární distrakce (MMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena segmentální přední maxilární distrakce osteogeneze (DO).
Distraktor spojující bukální molární segmenty s přední maxilou byl ponechán po dobu 7 dnů.
Poté byla provedena distrakce až do nadměrné korekce a konsolidována po dobu 3 měsíců.
Klinické parametry parodontu byly zaznamenávány na začátku, 3 a 6 měsíců po operaci.
Byla odebrána gingivální štěrbinová tekutina.
Hojení měkkých tkání bylo hodnoceno klinicky a histologicky po distrakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká maxilární hypoplazie a negativní přední přetlak
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie
A Postižení místa osteotomie chirurgického zákroku, byla provedena osteotomie a poté byly odebrány GCF ze zubů v sousedství
|
A Zapojení s osteotomickým místem operace
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Zapojení s osteotomickým místem operace, byla provedena chirurgická osteotomie a poté byly odebrány GCF ze zubů mimo místo osteotomie
|
A Zapojení s osteotomickým místem operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření mediátorů zánětu parodontu
Časové okno: 7 dní
|
periodontální zánětlivé mediátory IL-lp
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření parodontálních zánětlivých mediátorů TNF-α
Časové okno: 7 dní
|
periodontální zánětlivé mediátory TNF-α
|
7 dní
|
|
Posouzení hloubky parodontálního sondování
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
měření hloubky sondy
|
3 a 6 měsíců
|
|
Posouzení ztráty klinické vazby
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
měření ztráty klinické vazby
|
3 a 6 měsíců
|
|
Hodnocení parodontálních klinických parametrů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Hodnocení gingiválního indexu GI
|
3 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení gingiválních histologických změn
Časové okno: 2 a 4 týdny
|
histologické vyšetření měkkých tkání
|
2 a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Madi, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00010556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .