Cambiamenti parodontali in seguito a distrazione mascellare media
29 settembre 2018 aggiornato da: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Cambiamenti parodontali e guarigione dei tessuti molli gengivali in seguito a distrazione mascellare media in pazienti con labbro leporino e palatoschisi
Per valutare lo stato di salute del parodonto e della dentizione nel sito di osteogenesi della distrazione nei soggetti CLP utilizzando la distrazione mascellare media (MMD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata eseguita l'osteogenesi di distrazione mascellare segmentale in avanti (DO).
Il distrattore che collega i segmenti molari buccali alla mascella anteriore è stato tenuto per 7 giorni.
Quindi è stata eseguita la distrazione fino all'ipercorrezione e consolidata per 3 mesi.
I parametri clinici parodontali sono stati registrati al basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
È stato raccolto il fluido crevicolare gengivale.
La guarigione dei tessuti molli è stata valutata clinicamente e istologicamente dopo la distrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipoplasia mascellare grave e overjet anteriore negativo
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studio
A Coinvolgimento con il sito dell'osteotomia dell'intervento chirurgico, è stata eseguita l'osteotomia, quindi sono stati prelevati GCF dai denti vicini al
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A Interessamento della sede dell'osteotomia dell'intervento
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Comparatore attivo: Controllo
Coinvolgimento con il sito dell'osteotomia dell'intervento chirurgico, è stata eseguita l'osteotomia chirurgica, quindi i GCF sono stati raccolti dai denti lontano dal sito dell'osteotomia
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A Interessamento della sede dell'osteotomia dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei mediatori dell'infiammazione parodontale
Lasso di tempo: 7 giorni
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mediatori dell'infiammazione parodontale IL-1β
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei mediatori dell'infiammazione parodontale TNF-α
Lasso di tempo: 7 giorni
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mediatori dell'infiammazione parodontale TNF-α
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7 giorni
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Valutazione della profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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misura della profondità di tastatura
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3 e 6 mesi
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Valutazione della perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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misurazione clinica della perdita di attaccamento
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3 e 6 mesi
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Valutazione dei parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Valutazione dell'indice gengivale GI
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3 e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle alterazioni istologiche gengivali
Lasso di tempo: 2 e 4 settimane
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esame istologico dei tessuti molli
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2 e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Madi, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00010556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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