Parodontale Veränderungen nach mittlerer Oberkieferdistraktion
29. September 2018 aktualisiert von: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Parodontale Veränderungen und Heilung des gingivalen Weichgewebes nach Distraktion des mittleren Oberkiefers bei Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Bewertung des Gesundheitszustands des Parodontiums und des Gebisses an der Stelle der Distraktionsosteogenese bei CLP-Patienten, die eine mittlere Oberkieferdistraktion (MMD) verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine segmentale Vorwärtsdistraktionsosteogenese (DO) durchgeführt.
Der Distraktor, der die bukkalen Molarsegmente mit dem vorderen Oberkiefer verbindet, wurde 7 Tage lang aufbewahrt.
Dann wurde eine Distraktion bis zur Überkorrektur durchgeführt und für 3 Monate konsolidiert.
Parodontale klinische Parameter wurden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Operation aufgezeichnet.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurde gesammelt.
Die Heilung des Weichgewebes wurde klinisch und histologisch nach der Distraktion bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21221
- Faculty of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Oberkieferhypoplasie und negativer vorderer Overjet
Ausschlusskriterien:
- Systemische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lernen
Eine Beteiligung an der Osteotomiestelle der Operation, eine Osteotomie wurde durchgeführt, dann wurden GCF von benachbarten Zähnen gesammelt
|
A Beteiligung an der Osteotomiestelle der Operation
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Beteiligung an der Osteotomiestelle der Operation, chirurgische Osteotomie wurde durchgeführt, dann wurden GCF von Zähnen entfernt von der Osteotomiestelle gesammelt
|
A Beteiligung an der Osteotomiestelle der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung parodontaler Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: 7 Tage
|
parodontale Entzündungsmediatoren IL-1β
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der parodontalen Entzündungsmediatoren TNF-α
Zeitfenster: 7 Tage
|
parodontale Entzündungsmediatoren TNF-α
|
7 Tage
|
|
Beurteilung der parodontalen Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Sondierungstiefenmessung
|
3 und 6 Monate
|
|
Beurteilung des klinischen Attachmentverlusts
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Klinische Messung des Attachmentverlusts
|
3 und 6 Monate
|
|
Beurteilung parodontaler klinischer Parameter
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Bewertung des Gingivaindex GI
|
3 und 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der gingivalen histologischen Veränderungen
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen
|
histologische Untersuchung des Weichgewebes
|
2 und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Madi, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00010556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur A Beteiligung an der Osteotomiestelle der Operation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen