Alterações periodontais após distração maxilar média
29 de setembro de 2018 atualizado por: Marwa Ibrahim Madi, University of Alexandria
Alterações periodontais e cicatrização dos tecidos moles gengivais após distração maxilar média em pacientes com fissura labiopalatal
Avaliar o estado de saúde do periodonto e da dentição no local da distração osteogênica em indivíduos com FLP usando distração maxilar média (DMM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distração segmentar da maxila osteogênica (DO) foi realizada.
O distrator conectando os segmentos molares vestibulares à maxila anterior foi mantido por 7 dias.
Em seguida, a distração foi realizada até a hipercorreção e consolidada por 3 meses.
Parâmetros clínicos periodontais foram registrados no início, 3 e 6 meses após a cirurgia.
O fluido crevicular gengival foi coletado.
A cicatrização dos tecidos moles foi avaliada clínica e histologicamente após a distração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21221
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipoplasia maxilar severa e sobressaliência anterior negativa
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudar
A Envolvimento com o local da osteotomia da cirurgia, a osteotomia foi realizada, em seguida, o GCF foi coletado dos dentes vizinhos ao
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A Envolvimento com o local da osteotomia da cirurgia
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Comparador Ativo: Ao controle
Envolvimento com o local da osteotomia da cirurgia, a osteotomia cirúrgica foi realizada e, em seguida, o GCF foi coletado dos dentes afastados do local da osteotomia
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A Envolvimento com o local da osteotomia da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de mediadores inflamatórios periodontais
Prazo: 7 dias
|
mediadores inflamatórios periodontais IL-1β
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de mediadores inflamatórios periodontais TNF-α
Prazo: 7 dias
|
mediadores inflamatórios periodontais TNF-α
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7 dias
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Avaliação da profundidade de sondagem periodontal
Prazo: 3 e 6 meses
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medição de profundidade de sondagem
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3 e 6 meses
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Avaliação da perda de inserção clínica
Prazo: 3 e 6 meses
|
medição de perda de inserção clínica
|
3 e 6 meses
|
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Avaliação dos parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 3 e 6 meses
|
Avaliação do índice gengival GI
|
3 e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações histológicas gengivais
Prazo: 2 e 4 semanas
|
exame histológico dos tecidos moles
|
2 e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Madi, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00010556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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