中上颌牵引后的牙周变化
2018年9月29日 更新者：Marwa Ibrahim Madi、University of Alexandria
唇腭裂患者上颌中段牵引后的牙周变化和牙龈软组织愈合
评估使用中上颌骨牵引 (MMD) 的 CLP 受试者牵引成骨部位牙周组织和牙列的健康状况。
研究概览
详细说明
进行了节段性前向上颌牵引成骨术 (DO)。
将颊磨牙段连接到上颌前牙的撑开器保持 7 天。
然后进行牵引直至过度矫正并巩固3个月。
在基线、术后 3 个月和 6 个月时记录牙周临床参数。
收集龈沟液。
软组织愈合在牵引后进行临床和组织学评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21221
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重的上颌骨发育不全和负前牙覆盖
排除标准：
- 全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习
A 涉及手术的截骨部位，进行截骨术，然后从邻近的牙齿收集 GCF
|
A 涉及手术的截骨部位
|
|
有源比较器：控制
涉及手术的截骨部位，进行手术截骨，然后从远离截骨部位的牙齿收集GCF
|
A 涉及手术的截骨部位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周炎症介质的测量
大体时间：7天
|
牙周炎症介质 IL-1β
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙周炎症介质TNF-α的测定
大体时间：7天
|
牙周炎症介质TNF-α
|
7天
|
|
牙周探诊深度的评估
大体时间：3 和 6 个月
|
探测深度测量
|
3 和 6 个月
|
|
临床依恋丧失的评估
大体时间：3 和 6 个月
|
临床依恋丧失测量
|
3 和 6 个月
|
|
牙周临床参数的评估
大体时间：3 和 6 个月
|
牙龈指数评估GI
|
3 和 6 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估牙龈组织学变化
大体时间：2 和 4 周
|
软组织的组织学检查
|
2 和 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月25日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月29日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.