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糖尿病外来患者に対する CREATION 健康評価ツールの検証 (CHAT-P)

2020年3月3日 更新者:AdventHealth

糖尿病外来患者における CREATION 患者健康評価ツール (CHAT-P) の検証

参加者は、教育セッションの前、教育セッションの「休憩」中、またはセッション後にアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

参加者は、選択された場所および FHMG の医師の診療所で開催される糖尿病教育セッションから募集されます。 糖尿病教育の現場では、研究チームのメンバーが、教育セッションの前、教育セッションの「休憩」中、およびセッション後にこの研究を患者グループに紹介します。 患者が興味を持った場合、参加者への招待状とアンケートが同封された封筒が患者に渡されます。 また、封筒には「記入済みのアンケートを ___ のドロップボックスに投函してください」という指示が記載されたメモが添付されます。 ドロップボックスの場所は各設定内で特定され、メモで参加者に提供されるか口頭で示されます。

診療所の患者には、スタッフから参加者への招待状とアンケートが同封された封筒が渡されます。 参加者への招待レターには、同意プロセスのすべての部分が含まれています。 封筒には「記入済みのアンケートを____のドロップボックスに投函してください。」という指示が記載されたメモが添付されます。 ドロップボックスの場所は各設定内で特定され、メモで参加者に提供されるか口頭で示されます。 患者が対象基準を満たしていない場合は、封筒を提供したスタッフに封筒を返却するよう求められます。

患者には、アンケートとともに参加への招待状が提供されます。 参加への招待状には、対象/除外基準、参加期間、機密保持手順、自発的参加条件の概要などの研究の詳細が患者に提供されます。 黙示的な同意が使用されます。 参加への招待状に加えて、調査の上部には「完了した調査の返送は研究への参加への同意を意味します」という記述があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Center for Whole-Person Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病の成人

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. II 型糖尿病の診断
  3. 英語を話し、理解できること
  4. インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  1. 18歳未満の子供
  2. 英語を話せない、または理解できない
  3. 有効な応答を提供するための認知能力がない
  4. 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
チャットピー
調査
調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHAT-Pスコア
時間枠:調査は、1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回実施されました。
28項目のアンケートの合計スコア。 アンケートは 5 段階評価で採点されました: まったく同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、非常に同意する
調査は、1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態
時間枠:1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
年齢、性別、人種などの自己申告による人口統計
1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
アドベンチスト全体性スクリーニング
時間枠:1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
4項目のアンケート。 Q1はYES/NOです。 Q2~4は「はい」「いいえ」「わからない」
1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
個人の幸福指数
時間枠:1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
9項目。 項目は、まったく満足していない/完全に満足しているという 2 つの回答アンカーを使用して、11 ポイントの満足度スケールでスコア付けされます。
1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
多文化生活の質指数
時間枠:1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。
10 項目の回答は 1 ~ 10 のスケールで表され、1 つは「悪い」、10 は「非常に良い」となります。
1 回の研究訪問中にベースラインで 1 回収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月3日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1304646

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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