Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et CREATION Health Assessment Tool for pasienter i en diabetiker poliklinisk populasjon (CHAT-P)

3. mars 2020 oppdatert av: AdventHealth

Validering av et CREATION Health Assessment Tool for Pasienter (CHAT-P) i en diabetiker poliklinisk populasjon

Deltakerne vil fylle ut en spørreundersøkelse før en pedagogisk økt, i "pausen" av en pedagogisk økt, eller etter økten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert fra diabetesopplæringsøkter på utvalgte steder og ved FHMG-legepraksis. For utdanningsinnstillingen for diabetes vil et forskerteam introdusere denne studien for en gruppe pasienter før opplæringsøktene, under "pause" av opplæringsøktene og etter øktene. Hvis pasienten er interessert, vil en konvolutt med invitasjon til deltaker vedlagt og vedlagte undersøkelse bli gitt til vedkommende. Det vil også bli lagt ved en MERKNAD til konvolutten med instruksjonene: "Vennligst slipp den fullførte undersøkelsen din i drop-boksen på ___." Innleveringsboksen vil bli identifisert innenfor hver innstilling og gitt til deltakerne i notatet eller indikert muntlig.

For pasienter ved legepraksis vil en konvolutt med invitasjon til deltaker vedlagt og vedlagt undersøkelse bli gitt av en medarbeider. Invitasjonsbrev til deltaker inneholder alle deler av samtykkeprosessen. En MERKNAD vil bli vedlagt konvolutten med instruksjonene: "Vennligst legg inn den fullførte undersøkelsen i innleveringsboksen på____." Innleveringsboksen vil bli identifisert innenfor hver innstilling og gitt til deltakerne i notatet eller indikert muntlig. Dersom pasienten ikke oppfyller inklusjonskriteriene, vil de bli bedt om å returnere konvolutten til den ansatte som ga den.

Pasienter vil få brev med invitasjon til å delta sammen med spørreundersøkelse. Brevet med invitasjon til å delta gir pasienter med studiedetaljer, inkludert inkluderings-/eksklusjonskriterier, deltakelsesvarighet, prosedyrer for å sikre konfidensialitet og en oversikt over frivillige deltakelsesvilkår. Underforstått samtykke vil bli brukt. I tillegg til brevet med invitasjon til å delta, er det en uttalelse øverst i undersøkelsen "retur av fullførte undersøkelser innebærer samtykke til å delta i studien"

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 og oppover
  2. Diagnose av type II diabetes
  3. Kunne snakke og forstå engelsk
  4. Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn under 18 år
  2. Snakker eller forstår ikke engelsk
  3. Ikke av kognitiv kapasitet til å gi gyldige svar
  4. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CHAT-P
Undersøkelse
Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHAT-P-poengsum
Tidsramme: Undersøkelse administrert én gang ved baseline i løpet av enkelt studiebesøk.
Total poengsum på 28 elementer undersøkelse. Undersøkelsen scoret ved hjelp av en 5-punkts skala: Helt uenig, Uenig, Nøytral, Enig, Helt enig
Undersøkelse administrert én gang ved baseline i løpet av enkelt studiebesøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
Selvrapportert demografi, inkludert alder, kjønn og rase
Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
Adventist-helhetsscreening
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
4 element undersøkelse. Q1 er JA/NEI. Q2-4 er Ja/Nei/Ikke sikker
Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
Personlig velværeindeks
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
9 varer. Elementer skåres over en 11-punkts tilfredshetsskala med to svarankere på Ingen tilfredshet i det hele tatt / Helt fornøyd.
Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
Flerkulturell livskvalitetsindeks
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.
10 punkter, svar på en skala fra 1-10, hvor ett er "Dårlig" og 10 er "Utmerket".
Samlet én gang ved baseline under enkelt studiebesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere