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당뇨병 외래 환자 모집단 환자를 ​​위한 CREATION 건강 평가 도구의 검증 (CHAT-P)

2020년 3월 3일 업데이트: AdventHealth

당뇨병 외래 환자 모집단의 환자를 위한 CREATION 건강 평가 도구(CHAT-P) 검증

참가자는 교육 세션 전, 교육 세션의 "휴식" 동안 또는 세션 후에 설문 조사를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 선택한 위치와 FHMG 의사 진료소에서 당뇨병 교육 세션을 통해 모집됩니다. 당뇨병 교육 환경의 경우, ta 연구팀 구성원은 교육 세션 전, 교육 세션의 "휴식" 동안 및 세션 후에 이 연구를 환자 그룹에 소개할 것입니다. 환자가 관심이 있는 경우 참가자 초대 편지가 첨부된 봉투와 설문지가 동봉되어 제공됩니다. 또한 다음과 같은 지침이 포함된 메모가 봉투에 첨부됩니다. 드롭박스 위치는 각 설정 내에서 식별되며 메모 또는 구두로 참가자에게 제공됩니다.

개업 환자의 경우 참가자 초대 편지가 첨부된 봉투와 설문 조사가 동봉되어 직원이 제공합니다. 참가자 초대 편지에는 동의 프로세스의 모든 부분이 포함되어 있습니다. 다음 지침이 포함된 메모가 봉투에 첨부됩니다. 드롭박스 위치는 각 설정 내에서 식별되며 메모 또는 구두로 참가자에게 제공됩니다. 환자가 포함 기준을 충족하지 않는 경우 봉투를 제공한 직원에게 봉투를 반환하라는 요청을 받게 됩니다.

환자에게는 설문 조사와 함께 참여 초대장이 제공됩니다. 참여 초대 편지는 환자에게 포함/제외 기준, 참여 기간, 기밀 유지 절차 및 자발적 참여 조건에 대한 개요를 포함한 연구 세부 정보를 제공합니다. 묵시적 동의가 사용됩니다. 참여 초대 편지 외에도 설문 상단에 "완료된 설문 조사의 반환은 연구 참여에 대한 동의를 의미합니다"라는 문구가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Center for Whole-Person Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병이 있는 성인

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 제2형 당뇨병의 진단
  3. 영어로 말하고 이해할 수 있음
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 18세 미만 어린이
  2. 영어를 말하거나 이해하지 못함
  3. 유효한 응답을 제공할 인지 능력이 없음
  4. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
채팅-P
조사
조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHAT-P 점수
기간: 설문 조사는 단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 실시되었습니다.
28개 항목 설문의 총점. 5점 척도를 사용한 설문 조사 점수: 전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 보통, 동의함, 전적으로 동의함
설문 조사는 단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 실시되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
연령, 성별, 인종을 포함한 자체 보고 인구 통계
단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
재림교회 전체성 검사
기간: 단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
4항목 조사. Q1은 예/아니오입니다. Q2-4는 예/아니요/확실하지 않음입니다.
단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
개인 웰빙 지수
기간: 단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
9개 항목. 항목은 전혀 만족하지 않음/완전히 만족함이라는 두 가지 응답 기준점을 사용하여 11점 만점의 만족도 척도로 점수를 매깁니다.
단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
다문화 삶의 질 지수
기간: 단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.
10개 항목, 1-10 척도로 응답하며, 1개는 "나쁨"이고 10개는 "우수함"입니다.
단일 연구 방문 동안 기준선에서 1회 수집됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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