Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een CREATION Health Assessment Tool voor patiënten in een diabetische ambulante populatie (CHAT-P)

3 maart 2020 bijgewerkt door: AdventHealth

Validatie van een CREATION Health Assessment Tool for Patients (CHAT-P) in een diabetische ambulante populatie

Deelnemers vullen een enquête in voor een educatieve sessie, tijdens de "pauze" van een educatieve sessie of na de sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven uit diabetesvoorlichtingssessies op geselecteerde locaties en in FHMG-artsenpraktijken. Voor de diabeteseducatie zal een lid van het onderzoeksteam deze studie introduceren bij een groep patiënten vóór educatieve sessies, tijdens de "pauze" van de educatieve sessies en na de sessies. Als de patiënt geïnteresseerd is, krijgt hij of zij een envelop met de uitnodiging tot deelnemer en de bijgevoegde vragenlijst. Er zal ook een NOTITIE aan de envelop worden gehecht met de instructies: "Gelieve uw ingevulde enquête in de inleverbox op ___ te deponeren." De locatie van de dropbox wordt binnen elke instelling geïdentificeerd en aan de deelnemers verstrekt in de notitie of mondeling aangegeven.

Voor patiënten in huisartsenpraktijken wordt door een medewerker een envelop overhandigd met de uitnodiging voor deelnemer en bijgevoegde vragenlijst. Uitnodiging voor deelnemerbrief bevat alle delen van het toestemmingsproces. Op de envelop zal een NOTITIE worden geplakt met de instructies: "Gelieve uw ingevulde enquête in de inleverbox op____ te deponeren." De locatie van de dropbox wordt binnen elke instelling geïdentificeerd en aan de deelnemers verstrekt in de notitie of mondeling aangegeven. Als de patiënt niet aan de inclusiecriteria voldoet, wordt hem gevraagd de envelop terug te sturen naar de medewerker die hem heeft verstrekt.

Patiënten ontvangen samen met de enquête een uitnodiging om deel te nemen. De uitnodiging om deel te nemen geeft patiënten informatie over het onderzoek, waaronder inclusie-/uitsluitingscriteria, duur van deelname, procedures om de vertrouwelijkheid te waarborgen en een overzicht van de voorwaarden voor vrijwillige deelname. Impliciete toestemming zal worden gebruikt. Naast de uitnodiging om deel te nemen, staat er bovenaan de enquête een verklaring "teruggave van voltooide enquêtes impliceert toestemming voor deelname aan het onderzoek"

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met diabetes mellitus type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 en ouder
  2. Diagnose van diabetes type II
  3. Engels kunnen spreken en verstaan
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen onder de 18
  2. Spreekt of verstaat geen Engels
  3. Geen cognitief vermogen om geldige antwoorden te geven
  4. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CHAT-P
Vragenlijst
Ander: CHAT-P
Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CHAT-P-score
Tijdsspanne: Enquête één keer afgenomen bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
Totaalscore van enquête met 28 items. Enquête gescoord met behulp van een 5-puntsschaal: helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens
Enquête één keer afgenomen bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
Zelfgerapporteerde demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht en ras
Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
Adventistische heelheidsscreening
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
Enquête met 4 items. Q1 is JA/NEE. Vraag 2-4 zijn Ja/Nee/Niet zeker
Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
Persoonlijke welzijnsindex
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
9 artikelen. Items worden gescoord op een 11-punts tevredenheidsschaal met twee antwoordankers: helemaal niet tevreden / helemaal tevreden.
Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
Multiculturele kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.
10 items, antwoorden op een schaal van 1-10, waarbij één "Slecht" is en 10 "Uitstekend".
Eenmalig verzameld bij baseline tijdens het enkele studiebezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1304646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren