Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CREATION-terveyden arviointityökalun validointi diabeettisen avohoitoväestön potilaille (CHAT-P)

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: AdventHealth

CREATION Health Assessment Tool for Patients (CHAT-P) validointi diabeettisessa avohoitopopulaatiossa

Osallistujat täyttävät kyselyn ennen koulutustilaisuutta, koulutusistunnon "tauon" aikana tai istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan diabeteskoulutustilaisuuksista valituissa paikoissa ja FHMG:n lääkärin vastaanotoilla. Diabeteskasvatusta varten tutkimusryhmän jäsen esittelee tämän tutkimuksen potilasryhmälle ennen koulutustilaisuuksia, koulutusistuntojen "tauon" aikana ja istuntojen jälkeen. Jos potilas on kiinnostunut, hänelle annetaan kirjekuori, jonka liitteenä on osallistujakutsut ja kysely. Kirjekuoreen liitetään myös HUOMAUTUS, jossa on ohjeet: "Poista täytetty kysely palautuslaatikkoon osoitteessa ___." Dropboxin sijainti tunnistetaan kussakin asetuksessa ja annetaan muistiinpanon osallistujille tai ilmaistaan ​​suullisesti.

Lääkärin vastaanotolla oleville potilaille henkilökunnan jäsen antaa kirjekuoren, jonka liitteenä on osallistujakutsukirje ja kysely. Kutsu osallistujalle -kirje sisältää kaikki suostumusprosessin osat. Kirjekuoreen liitetään HUOMAUTUS, jossa on ohjeet: "Poista täytetty kysely pudotuslaatikkoon osoitteessa____." Dropboxin sijainti tunnistetaan kussakin asetuksessa ja annetaan muistiinpanon osallistujille tai ilmaistaan ​​suullisesti. Jos potilas ei täytä osallistumiskriteerejä, häntä pyydetään palauttamaan kirjekuori sen toimittaneelle henkilökunnalle.

Potilaat saavat osallistumiskutsun sekä kyselyn. Invitation to Participate -kirje tarjoaa potilaille tutkimuksen yksityiskohtia, mukaan lukien osallistumis-/poissulkemiskriteerit, osallistumisen keston, menettelyt luottamuksellisuuden varmistamiseksi ja yleiskatsauksen vapaaehtoisen osallistumisen ehdoista. Implisiittistä suostumusta käytetään. Osallistumiskutsukirjeen lisäksi kyselyn yläosassa on toteamus "täytettyjen kyselyiden palautus tarkoittaa suostumusta tutkimukseen osallistumiseen"

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Tyypin II diabeteksen diagnoosi
  3. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset alle 18
  2. Ei puhu tai ymmärrä englantia
  3. Ei kognitiivista kykyä antaa kelvollisia vastauksia
  4. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CHAT-P
Kysely
Muut: CHAT-P
Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHAT-P Pisteet
Aikaikkuna: Tutkimus suoritettiin kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
28 kohteen kyselyn kokonaispistemäärä. Kysely pisteytetään 5 pisteen asteikolla: Täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
Tutkimus suoritettiin kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
Itse raportoidut väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja rotu
Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
Adventistisen kokonaisuuden seulonta
Aikaikkuna: Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
4 kohteen kysely. Q1 on KYLLÄ/EI. Q2-4 ovat Kyllä/Ei/Ei ole varma
Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
Henkilökohtainen hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
9 kohdetta. Kohteet pisteytetään 11-pisteen tyytyväisyysasteikolla, jossa on kaksi vastausankkuria Ei tyytyväisyyttä / Täysin tyytyväinen.
Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
Monikulttuurinen elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.
10 kohtaa, vastaukset asteikolla 1-10, joista yksi on "Huono" ja 10 on "Erinomainen".
Kerätty kerran lähtötilanteessa yhden tutkimuskäynnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AdventHealth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1304646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset CHAT-P

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa