Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et CREATION Health Assessment Tool for patienter i en diabetisk ambulant befolkning (CHAT-P)

3. marts 2020 opdateret af: AdventHealth

Validering af et CREATION Health Assessment Tool for Patienter (CHAT-P) i en diabetisk ambulant population

Deltagerne vil udfylde en undersøgelse før en undervisningssession, i "pausen" af en pædagogisk session eller efter sessionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra diabetesuddannelsessessioner på udvalgte steder og hos FHMG-lægepraksis. For uddannelsesmiljøet for diabetes vil et forskerholdsmedlem introducere denne undersøgelse til en gruppe patienter før undervisningssessioner, under "pause" af undervisningssessionerne og efter sessioner. Hvis patienten er interesseret, vil der blive udleveret en kuvert med invitationen til deltagerbrevet og den vedlagte undersøgelse. Der vil også blive knyttet en NOTE til kuverten med instruktionerne: "Send venligst din udfyldte undersøgelse i drop-boksen på ___." Indleveringsstedet vil blive identificeret inden for hver indstilling og givet til deltagerne i noten eller angivet mundtligt.

Til patienter på lægepraksis vil en medarbejder udlevere en kuvert med invitation til deltager-brevet og vedlagt undersøgelse. Invitation til deltagerbrev indeholder alle dele af samtykkeprocessen. En NOTE vil blive vedhæftet kuverten med instruktionerne: "Send venligst din udfyldte undersøgelse i drop-boksen på____." Indleveringsstedet vil blive identificeret inden for hver indstilling og givet til deltagerne i noten eller angivet mundtligt. Hvis patienten ikke opfylder inklusionskriterierne, vil de blive bedt om at returnere kuverten til den medarbejder, der har leveret den.

Patienter vil blive forsynet med invitation til at deltage brev sammen med undersøgelse. Brevet med invitation til at deltage giver patienterne undersøgelsesdetaljer, herunder inklusions-/udelukkelseskriterier, varighed af deltagelse, procedurer til sikring af fortrolighed og et overblik over frivillige deltagelsesbetingelser. Underforstået samtykke vil blive brugt. Ud over brevet med invitation til at deltage er der en erklæring øverst i undersøgelsen "returnering af gennemførte undersøgelser indebærer samtykke til deltagelse i undersøgelsen"

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 og derover
  2. Diagnose af type II diabetes
  3. Kunne tale og forstå engelsk
  4. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn under 18
  2. Taler eller forstår ikke engelsk
  3. Ikke af kognitiv kapacitet til at give valide svar
  4. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CHAT-P
Undersøgelse
Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHAT-P resultat
Tidsramme: Undersøgelse administreret én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
Samlet score på 28 punkter undersøgelse. Undersøgelsen scoret ved hjælp af en 5-punkts skala: Meget uenig, Uenig, Neutral, Enig, Meget enig
Undersøgelse administreret én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
Selvrapporteret demografi, herunder alder, køn og race
Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
Adventist Helhedsscreening
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
4 emne undersøgelse. Q1 er JA/NEJ. Q2-4 er Ja/Nej/Ikke sikker
Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
Personligt velværeindeks
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
9 genstande. Elementer er scoret over en 11-punkts tilfredshedsskala med to svarankre for Ingen tilfredshed overhovedet / Helt tilfreds.
Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
Multikulturelt livskvalitetsindeks
Tidsramme: Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.
10 punkter, svar på en skala fra 1-10, hvor et er "Dårlig" og 10 er "Udemærket".
Samlet én gang ved baseline under det enkelte studiebesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med CHAT-P

3
Abonner