- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03686917
Validación de una herramienta de evaluación de salud CREATION para pacientes en una población de pacientes diabéticos ambulatorios (CHAT-P)
Validación de una herramienta de evaluación de salud CREATION para pacientes (CHAT-P) en una población diabética de pacientes ambulatorios
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a partir de sesiones de educación sobre la diabetes en lugares seleccionados y en consultorios médicos de FHMG. Para el entorno de educación sobre diabetes, un miembro del equipo de investigación presentará este estudio a un grupo de pacientes antes de las sesiones educativas, durante el "descanso" de las sesiones educativas y después de las sesiones. Si el paciente está interesado, se le entregará un sobre con la carta de Invitación a Participante adjunta y la encuesta adjunta. Además, se adjuntará una NOTA al sobre con las instrucciones: "Deje su encuesta completada en el buzón en ___". La ubicación del buzón se identificará dentro de cada entorno y se proporcionará a los participantes en la nota o se indicará verbalmente.
Para los pacientes en consultorios médicos, un miembro del personal entregará un sobre con la carta de Invitación al participante adjunta y la encuesta adjunta. La carta de invitación al participante contiene todas las partes del proceso de consentimiento. Se adjuntará una NOTA al sobre con las instrucciones: "Deje su encuesta completada en el buzón en ____". La ubicación del buzón se identificará dentro de cada entorno y se proporcionará a los participantes en la nota o se indicará verbalmente. Si el paciente no cumple con los criterios de inclusión, se le pedirá que devuelva el sobre al miembro del personal que lo proporcionó.
Los pacientes recibirán una carta de invitación a participar junto con una encuesta. La carta de invitación a participar proporciona a los pacientes los detalles del estudio, incluidos los criterios de inclusión/exclusión, la duración de la participación, los procedimientos para garantizar la confidencialidad y una descripción general de las condiciones de participación voluntaria. Se utilizará el consentimiento implícito. Además de la carta de Invitación a Participar, hay una declaración en la parte superior de la encuesta "la devolución de las encuestas completas implica el consentimiento para participar en el estudio"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Center for Whole-Person Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnóstico de la diabetes tipo II
- Capaz de hablar y entender inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- No habla ni entiende inglés
- No de la capacidad cognitiva para dar respuestas válidas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CHAT-P
Encuesta
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Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje CHAT-P
Periodo de tiempo: Encuesta administrada una vez al inicio del estudio durante la única visita del estudio.
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Puntaje total de la encuesta de 28 ítems.
Encuesta calificada usando una escala de 5 puntos: Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Neutral, De acuerdo, Muy de acuerdo
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Encuesta administrada una vez al inicio del estudio durante la única visita del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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Datos demográficos autoinformados, incluidos la edad, el género y la raza
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Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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Examen de integridad adventista
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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Encuesta de 4 ítems.
Q1 es SÍ/NO.
Q2-4 son Sí/No/No estoy seguro
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Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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Índice de Bienestar Personal
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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9 artículos
Los elementos se califican en una escala de satisfacción de 11 puntos con dos anclas de respuesta de Ninguna satisfacción en absoluto / Completamente satisfecho.
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Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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Índice de Calidad de Vida Multicultural
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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10 elementos, respuestas en una escala del 1 al 10, siendo uno "Pobre" y 10 "Excelente".
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Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Billioux, A., Verlander, K., Anthony, S., & Alley, D. (2017). Standardized screening for health-related social needs in clinical settings: The accountable health communities screening tool. Discussion Paper, National Academy of Medicine, Washington, DC. Retrieved from https://nam.edu/wp-content/uploads/2017/05/ Standardized-Screening-for-Health-Related-Social-Needsin-Clinical-Settings.pdf.
- Cummings, D., Reed, M., & Chobotar, T. (2015). Creation Health Discovery: Live Life to The Fullest (5th ed.). Maitland, FL: Florida Hospital Publishing.
- Polit, D. F. (2009) Data analysis & statistics for nursing research (2nd ed.). Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall.
- Roozen HG, Wiersema H, Strietman M, Feij JA, Lewinsohn PM, Meyers RJ, Koks M, Vingerhoets JJ. Development and psychometric evaluation of the pleasant activities list. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):422-35. doi: 10.1080/10550490802268678.
- Stevens, J. (2002). Applied multivariate statistics for the social sciences (4th ed.). Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1304646
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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