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Validación de una herramienta de evaluación de salud CREATION para pacientes en una población de pacientes diabéticos ambulatorios (CHAT-P)

3 de marzo de 2020 actualizado por: AdventHealth

Validación de una herramienta de evaluación de salud CREATION para pacientes (CHAT-P) en una población diabética de pacientes ambulatorios

Los participantes completarán una encuesta antes de una sesión educativa, durante el "descanso" de una sesión educativa o después de la sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados a partir de sesiones de educación sobre la diabetes en lugares seleccionados y en consultorios médicos de FHMG. Para el entorno de educación sobre diabetes, un miembro del equipo de investigación presentará este estudio a un grupo de pacientes antes de las sesiones educativas, durante el "descanso" de las sesiones educativas y después de las sesiones. Si el paciente está interesado, se le entregará un sobre con la carta de Invitación a Participante adjunta y la encuesta adjunta. Además, se adjuntará una NOTA al sobre con las instrucciones: "Deje su encuesta completada en el buzón en ___". La ubicación del buzón se identificará dentro de cada entorno y se proporcionará a los participantes en la nota o se indicará verbalmente.

Para los pacientes en consultorios médicos, un miembro del personal entregará un sobre con la carta de Invitación al participante adjunta y la encuesta adjunta. La carta de invitación al participante contiene todas las partes del proceso de consentimiento. Se adjuntará una NOTA al sobre con las instrucciones: "Deje su encuesta completada en el buzón en ____". La ubicación del buzón se identificará dentro de cada entorno y se proporcionará a los participantes en la nota o se indicará verbalmente. Si el paciente no cumple con los criterios de inclusión, se le pedirá que devuelva el sobre al miembro del personal que lo proporcionó.

Los pacientes recibirán una carta de invitación a participar junto con una encuesta. La carta de invitación a participar proporciona a los pacientes los detalles del estudio, incluidos los criterios de inclusión/exclusión, la duración de la participación, los procedimientos para garantizar la confidencialidad y una descripción general de las condiciones de participación voluntaria. Se utilizará el consentimiento implícito. Además de la carta de Invitación a Participar, hay una declaración en la parte superior de la encuesta "la devolución de las encuestas completas implica el consentimiento para participar en el estudio"

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con diabetes mellitus tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años y más
  2. Diagnóstico de la diabetes tipo II
  3. Capaz de hablar y entender inglés
  4. Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Niños menores de 18 años
  2. No habla ni entiende inglés
  3. No de la capacidad cognitiva para dar respuestas válidas
  4. Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CHAT-P
Encuesta
Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje CHAT-P
Periodo de tiempo: Encuesta administrada una vez al inicio del estudio durante la única visita del estudio.
Puntaje total de la encuesta de 28 ítems. Encuesta calificada usando una escala de 5 puntos: Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Neutral, De acuerdo, Muy de acuerdo
Encuesta administrada una vez al inicio del estudio durante la única visita del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
Datos demográficos autoinformados, incluidos la edad, el género y la raza
Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
Examen de integridad adventista
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
Encuesta de 4 ítems. Q1 es SÍ/NO. Q2-4 son Sí/No/No estoy seguro
Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
Índice de Bienestar Personal
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
9 artículos Los elementos se califican en una escala de satisfacción de 11 puntos con dos anclas de respuesta de Ninguna satisfacción en absoluto / Completamente satisfecho.
Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
Índice de Calidad de Vida Multicultural
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.
10 elementos, respuestas en una escala del 1 al 10, siendo uno "Pobre" y 10 "Excelente".
Recolectado una vez al inicio durante la única visita del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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