Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida di uno strumento di valutazione della salute CREATION per i pazienti in una popolazione diabetica ambulatoriale (CHAT-P)

3 marzo 2020 aggiornato da: AdventHealth

Convalida di uno strumento di valutazione della salute CREATION per i pazienti (CHAT-P) in una popolazione diabetica ambulatoriale

I partecipanti completeranno un sondaggio prima di una sessione educativa, durante la "pausa" di una sessione educativa o dopo la sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati da sessioni di educazione sul diabete presso località selezionate e presso gli studi medici di FHMG. Per l'impostazione educativa sul diabete, un membro del team di ricerca presenterà questo studio a un gruppo di pazienti prima delle sessioni educative, durante la "pausa" delle sessioni educative e dopo le sessioni. Se il paziente è interessato, gli verrà consegnata una busta con la lettera di invito a partecipare allegata e il questionario allegato. Inoltre, alla busta sarà allegata una NOTA con le istruzioni: "Per favore lascia il tuo sondaggio completato nella casella di riepilogo a ___." La collocazione della cassetta di sicurezza sarà individuata all'interno di ciascuna struttura e fornita ai partecipanti nella nota o indicata verbalmente.

Per i pazienti presso gli studi medici, un membro del personale consegnerà una busta con la lettera di invito al partecipante allegata e il sondaggio allegato. La lettera di invito al partecipante contiene tutte le parti del processo di consenso. Una NOTA sarà allegata alla busta con le istruzioni: "Per favore lascia il tuo sondaggio completato nella casella di posta all'indirizzo____." La collocazione della cassetta di sicurezza sarà individuata all'interno di ciascuna struttura e fornita ai partecipanti nella nota o indicata verbalmente. Se il paziente non soddisfa i criteri di inclusione, gli verrà chiesto di restituire la busta al membro del personale che l'ha fornita.

Ai pazienti verrà fornita una lettera di invito a partecipare insieme al sondaggio. La lettera di invito a partecipare fornisce ai pazienti i dettagli dello studio, compresi i criteri di inclusione/esclusione, la durata della partecipazione, le procedure per garantire la riservatezza e una panoramica delle condizioni di partecipazione volontaria. Verrà utilizzato il consenso implicito. Oltre alla lettera di invito a partecipare, all'inizio del sondaggio è presente una dichiarazione "la restituzione dei sondaggi completati implica il consenso a partecipare allo studio"

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 e oltre
  2. Diagnosi di diabete di tipo II
  3. In grado di parlare e capire l'inglese
  4. In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Bambini sotto i 18 anni
  2. Non parla o non capisce l'inglese
  3. Non di capacità cognitiva per fornire risposte valide
  4. Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CHAT-P
Sondaggio
Sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CHAT-P
Lasso di tempo: Indagine somministrata una volta al basale durante la singola visita dello studio.
Punteggio totale del sondaggio di 28 elementi. Sondaggio valutato utilizzando una scala a 5 punti: Completamente in disaccordo, In disaccordo, Neutrale, D'accordo, Completamente d'accordo
Indagine somministrata una volta al basale durante la singola visita dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
Dati demografici autosegnalati, tra cui età, sesso e razza
Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
Screening dell'integrità avventista
Lasso di tempo: Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
Sondaggio a 4 voci. Q1 è SI/NO. Q2-4 sono Sì/No/Non sono sicuro
Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
Indice di benessere personale
Lasso di tempo: Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
9 elementi. Gli elementi vengono valutati su una scala di soddisfazione di 11 punti con due ancore di risposta di Nessuna soddisfazione per niente / Completamente soddisfatto.
Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
Indice di qualità della vita multiculturale
Lasso di tempo: Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.
10 item, risposte su una scala da 1 a 10, dove uno è "Scarso" e 10 è "Eccellente".
Raccolti una volta al basale durante la singola visita dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi