- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03686917
Validação de uma Ferramenta de Avaliação de Saúde CREATION para Pacientes em uma População Diabética Ambulatorial (CHAT-P)
Validação de uma ferramenta de avaliação de saúde CREATION para pacientes (CHAT-P) em uma população de pacientes diabéticos ambulatoriais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados em sessões de educação sobre diabetes em locais selecionados e em consultórios médicos da FHMG. Para o cenário de educação em diabetes, um membro da equipe de pesquisa apresentará este estudo a um grupo de pacientes antes das sessões educativas, durante o "intervalo" das sessões educativas e após as sessões. Se o paciente estiver interessado, será entregue a ele um envelope com a carta Convite ao Participante anexada e a pesquisa anexada. Além disso, uma OBSERVAÇÃO será anexada ao envelope com as instruções: "Por favor, deixe sua pesquisa preenchida na caixa de depósito em ___." A localização da caixa de depósito será identificada em cada ambiente e fornecida aos participantes na nota ou indicada verbalmente.
Para pacientes em consultórios médicos, um membro da equipe enviará um envelope com a carta Convite ao Participante anexada e a pesquisa incluída. A carta de convite ao participante contém todas as partes do processo de consentimento. Uma NOTA será anexada ao envelope com as instruções: "Por favor, coloque sua pesquisa preenchida na caixa de depósito em ____." A localização da caixa de depósito será identificada em cada ambiente e fornecida aos participantes na nota ou indicada verbalmente. Se o paciente não atender aos critérios de inclusão, será solicitado que ele devolva o envelope ao funcionário que o forneceu.
Os pacientes receberão uma carta de convite para participar junto com a pesquisa. A carta de convite para participar fornece aos pacientes detalhes do estudo, incluindo critérios de inclusão/exclusão, duração da participação, procedimentos para garantir a confidencialidade e uma visão geral das condições de participação voluntária. O consentimento implícito será usado. Além da carta de convite para participar, há uma declaração na parte superior da pesquisa "a devolução das pesquisas concluídas implica consentimento para participar do estudo"
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Center for Whole-Person Research
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- Diagnóstico de diabetes tipo II
- Capaz de falar e entender inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Não fala ou entende inglês
- Sem capacidade cognitiva para fornecer respostas válidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CHAT-P
Enquete
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Enquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação CHAT-P
Prazo: Pesquisa administrada uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Pontuação total da pesquisa de 28 itens.
Pesquisa pontuada usando uma escala de 5 pontos: Discordo totalmente, Discordo, Neutro, Concordo, Concordo totalmente
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Pesquisa administrada uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Dados demográficos autorreferidos, incluindo idade, sexo e raça
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Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Triagem da Plenitude Adventista
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Pesquisa de 4 itens.
Q1 é SIM/NÃO.
Q2-4 são Sim/Não/Não tenho certeza
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Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Índice de bem-estar pessoal
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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9 itens.
Os itens são pontuados em uma escala de satisfação de 11 pontos com duas âncoras de resposta de Nenhuma Satisfação / Totalmente Satisfeito.
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Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Índice Multicultural de Qualidade de Vida
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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10 itens, respostas em uma escala de 1 a 10, sendo 1 "Ruim" e 10 "Excelente".
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Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Billioux, A., Verlander, K., Anthony, S., & Alley, D. (2017). Standardized screening for health-related social needs in clinical settings: The accountable health communities screening tool. Discussion Paper, National Academy of Medicine, Washington, DC. Retrieved from https://nam.edu/wp-content/uploads/2017/05/ Standardized-Screening-for-Health-Related-Social-Needsin-Clinical-Settings.pdf.
- Cummings, D., Reed, M., & Chobotar, T. (2015). Creation Health Discovery: Live Life to The Fullest (5th ed.). Maitland, FL: Florida Hospital Publishing.
- Polit, D. F. (2009) Data analysis & statistics for nursing research (2nd ed.). Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall.
- Roozen HG, Wiersema H, Strietman M, Feij JA, Lewinsohn PM, Meyers RJ, Koks M, Vingerhoets JJ. Development and psychometric evaluation of the pleasant activities list. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):422-35. doi: 10.1080/10550490802268678.
- Stevens, J. (2002). Applied multivariate statistics for the social sciences (4th ed.). Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1304646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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