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Validação de uma Ferramenta de Avaliação de Saúde CREATION para Pacientes em uma População Diabética Ambulatorial (CHAT-P)

3 de março de 2020 atualizado por: AdventHealth

Validação de uma ferramenta de avaliação de saúde CREATION para pacientes (CHAT-P) em uma população de pacientes diabéticos ambulatoriais

Os participantes preencherão uma pesquisa antes de uma sessão educacional, durante o "intervalo" de uma sessão educacional ou após a sessão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados em sessões de educação sobre diabetes em locais selecionados e em consultórios médicos da FHMG. Para o cenário de educação em diabetes, um membro da equipe de pesquisa apresentará este estudo a um grupo de pacientes antes das sessões educativas, durante o "intervalo" das sessões educativas e após as sessões. Se o paciente estiver interessado, será entregue a ele um envelope com a carta Convite ao Participante anexada e a pesquisa anexada. Além disso, uma OBSERVAÇÃO será anexada ao envelope com as instruções: "Por favor, deixe sua pesquisa preenchida na caixa de depósito em ___." A localização da caixa de depósito será identificada em cada ambiente e fornecida aos participantes na nota ou indicada verbalmente.

Para pacientes em consultórios médicos, um membro da equipe enviará um envelope com a carta Convite ao Participante anexada e a pesquisa incluída. A carta de convite ao participante contém todas as partes do processo de consentimento. Uma NOTA será anexada ao envelope com as instruções: "Por favor, coloque sua pesquisa preenchida na caixa de depósito em ____." A localização da caixa de depósito será identificada em cada ambiente e fornecida aos participantes na nota ou indicada verbalmente. Se o paciente não atender aos critérios de inclusão, será solicitado que ele devolva o envelope ao funcionário que o forneceu.

Os pacientes receberão uma carta de convite para participar junto com a pesquisa. A carta de convite para participar fornece aos pacientes detalhes do estudo, incluindo critérios de inclusão/exclusão, duração da participação, procedimentos para garantir a confidencialidade e uma visão geral das condições de participação voluntária. O consentimento implícito será usado. Além da carta de convite para participar, há uma declaração na parte superior da pesquisa "a devolução das pesquisas concluídas implica consentimento para participar do estudo"

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diabetes mellitus tipo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 e acima
  2. Diagnóstico de diabetes tipo II
  3. Capaz de falar e entender inglês
  4. Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Crianças menores de 18 anos
  2. Não fala ou entende inglês
  3. Sem capacidade cognitiva para fornecer respostas válidas
  4. Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CHAT-P
Enquete
Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação CHAT-P
Prazo: Pesquisa administrada uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
Pontuação total da pesquisa de 28 itens. Pesquisa pontuada usando uma escala de 5 pontos: Discordo totalmente, Discordo, Neutro, Concordo, Concordo totalmente
Pesquisa administrada uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
Dados demográficos autorreferidos, incluindo idade, sexo e raça
Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
Triagem da Plenitude Adventista
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
Pesquisa de 4 itens. Q1 é SIM/NÃO. Q2-4 são Sim/Não/Não tenho certeza
Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
Índice de bem-estar pessoal
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
9 itens. Os itens são pontuados em uma escala de satisfação de 11 pontos com duas âncoras de resposta de Nenhuma Satisfação / Totalmente Satisfeito.
Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
Índice Multicultural de Qualidade de Vida
Prazo: Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.
10 itens, respostas em uma escala de 1 a 10, sendo 1 "Ruim" e 10 "Excelente".
Coletados uma vez na linha de base durante a única visita do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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