Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia do oceny stanu zdrowia CREATION dla pacjentów w populacji ambulatoryjnej z cukrzycą (CHAT-P)

3 marca 2020 zaktualizowane przez: AdventHealth

Walidacja narzędzia CREATION do oceny stanu zdrowia pacjentów (CHAT-P) w populacji pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą

Uczestnicy wypełniają ankietę przed sesją edukacyjną, w trakcie „przerwy” w sesji edukacyjnej lub po jej zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z sesji edukacyjnych dotyczących cukrzycy w wybranych lokalizacjach oraz w gabinetach lekarskich FHMG. W ramach edukacji diabetologicznej członek zespołu badawczego przedstawi to badanie grupie pacjentów przed sesjami edukacyjnymi, podczas „przerw” w sesjach edukacyjnych i po sesjach. W przypadku zainteresowania pacjent otrzyma kopertę z załączonym Zaproszeniem do udziału w badaniu i załączoną ankietą. Do koperty zostanie również dołączona NOTATKA z instrukcją: „Wypełnioną ankietę proszę wrzucić do skrzynki pocztowej na adres ___”. Lokalizacja skrzynki na listy zostanie określona w ramach każdego ustawienia i podana uczestnikom w notatce lub wskazana ustnie.

W przypadku pacjentów w gabinetach lekarskich pracownik wręczy kopertę z załączonym Zaproszeniem do udziału w badaniu i załączoną ankietą. Zaproszenie do Uczestnika zawiera wszystkie etapy procesu wyrażania zgody. Do koperty zostanie dołączona NOTATKA z instrukcją: „Proszę wrzucić wypełnioną ankietę do skrzynki pocztowej na adres ____”. Lokalizacja skrzynki na listy zostanie określona w ramach każdego ustawienia i podana uczestnikom w notatce lub wskazana ustnie. Jeśli pacjent nie spełnia kryteriów włączenia, zostanie poproszony o zwrot koperty członkowi personelu, który ją dostarczył.

Pacjenci otrzymają zaproszenie do udziału wraz z ankietą. Zaproszenie do udziału zawiera szczegółowe informacje dotyczące badania, w tym kryteria włączenia/wyłączenia, czas trwania udziału, procedury zapewniające poufność oraz przegląd warunków dobrowolnego udziału. Wykorzystana zostanie dorozumiana zgoda. Oprócz Zaproszenia do udziału w badaniu, w górnej części ankiety znajduje się oświadczenie „zwrot wypełnionych ankiet oznacza zgodę na udział w badaniu”

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Center for Whole-Person Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej
  2. Rozpoznanie cukrzycy typu II
  3. Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci poniżej 18. roku życia
  2. Nie mówi ani nie rozumie języka angielskiego
  3. Brak zdolności poznawczych do udzielania prawidłowych odpowiedzi
  4. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CZAT-P
Ankieta
Inny: CZAT-P
Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CHAT-P
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzona jednorazowo na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
Łączny wynik 28 pozycji ankiety. Ankieta oceniana w 5-stopniowej skali: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam
Ankieta przeprowadzona jednorazowo na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
Samodzielnie zgłaszane dane demograficzne, w tym wiek, płeć i rasę
Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
Adwentystyczna kontrola całości
Ramy czasowe: Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
Ankieta 4 pozycje. Pytanie 1 brzmi TAK/NIE. Q2-4 to Tak/Nie/Nie jestem pewien
Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
Indeks dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
9 pozycji. Pozycje są oceniane na 11-punktowej skali zadowolenia z dwoma kotwicami odpowiedzi: Brak satysfakcji / Całkowicie zadowolony.
Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
Wielokulturowy Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.
10 pozycji, odpowiedzi w skali od 1 do 10, gdzie jedna to „słaby”, a 10 to „doskonały”.
Zebrane jeden raz na początku badania podczas jednej wizyty studyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1304646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na CZAT-P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj