Валидация инструмента CREATION Health Assessment для пациентов амбулаторного лечения диабета (CHAT-P)
Валидация инструмента CREATION Health Assessment для пациентов (CHAT-P) в амбулаторной популяции пациентов с диабетом
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут набраны из учебных занятий по диабету в выбранных местах и в кабинетах врачей FHMG. В условиях обучения диабету член исследовательской группы представит это исследование группе пациентов до учебных занятий, во время «перерыва» учебных занятий и после занятий. В случае заинтересованности пациента ему будет выдан конверт с приложенным к нему письмом-приглашением к участию и вложенным опросным листом. Кроме того, к конверту будет прикреплена ЗАПИСКА с инструкциями: «Пожалуйста, бросьте заполненный опрос в ящик для писем по адресу ___». Местонахождение почтового ящика будет указано в каждой настройке и предоставлено участникам в заметке или указано устно.
Для пациентов во врачебных кабинетах сотрудник выдает конверт с приложенным к нему письмом-приглашением к участию и вложенным опросным листом. Письмо-приглашение к участнику содержит все этапы процесса получения согласия. К конверту будет прикреплена ЗАПИСКА с инструкциями: «Пожалуйста, бросьте заполненный опрос в ящик для писем по адресу ____». Местонахождение почтового ящика будет указано в каждой настройке и предоставлено участникам в заметке или указано устно. Если пациент не соответствует критериям включения, его попросят вернуть конверт представившему его сотруднику.
Пациентам будет предоставлено письмо-приглашение к участию вместе с опросом. В письме-приглашении к участию пациенты получают подробную информацию об исследовании, включая критерии включения/исключения, продолжительность участия, процедуры обеспечения конфиденциальности и обзор условий добровольного участия. Подразумеваемое согласие будет использоваться. В дополнение к письму-приглашению к участию в верхней части опроса есть заявление «возврат заполненных опросов подразумевает согласие на участие в исследовании».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Center for Whole-Person Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика сахарного диабета II типа
- Способен говорить и понимать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Не говорит и не понимает по-английски
- Не обладает когнитивной способностью давать достоверные ответы
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЧАТ-П
Опрос
|
Опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧАТ-P Оценка
Временное ограничение: Опрос проводился один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
Общий балл опроса из 28 пунктов.
Опрос оценивается по 5-балльной шкале: «Совершенно не согласен», «Не согласен», «Нейтрально», «Согласен», «Абсолютно согласен».
|
Опрос проводился один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
Самостоятельно сообщаемые демографические данные, включая возраст, пол и расу
|
Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
|
Проверка целостности адвентистов
Временное ограничение: Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
Опрос из 4 пунктов.
Q1 ДА/НЕТ.
Q2-4 Да/Нет/Не уверен
|
Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
|
Индекс личного благополучия
Временное ограничение: Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
9 предметов.
Элементы оцениваются по 11-балльной шкале удовлетворенности с двумя якорями ответов: «Нет удовлетворения вообще» / «Полностью удовлетворено».
|
Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
|
Мультикультурный индекс качества жизни
Временное ограничение: Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
10 вопросов, ответы по шкале от 1 до 10, где 1 — «Плохо», 10 — «Отлично».
|
Собраны один раз на исходном уровне во время одного исследовательского визита.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Bokhorst-de van der Schueren MA, Guaitoli PR, Jansma EP, de Vet HC. Nutrition screening tools: does one size fit all? A systematic review of screening tools for the hospital setting. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):39-58. doi: 10.1016/j.clnu.2013.04.008. Epub 2013 Apr 19.
- Billioux, A., Verlander, K., Anthony, S., & Alley, D. (2017). Standardized screening for health-related social needs in clinical settings: The accountable health communities screening tool. Discussion Paper, National Academy of Medicine, Washington, DC. Retrieved from https://nam.edu/wp-content/uploads/2017/05/ Standardized-Screening-for-Health-Related-Social-Needsin-Clinical-Settings.pdf.
- Cummings, D., Reed, M., & Chobotar, T. (2015). Creation Health Discovery: Live Life to The Fullest (5th ed.). Maitland, FL: Florida Hospital Publishing.
- Polit, D. F. (2009) Data analysis & statistics for nursing research (2nd ed.). Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall.
- Roozen HG, Wiersema H, Strietman M, Feij JA, Lewinsohn PM, Meyers RJ, Koks M, Vingerhoets JJ. Development and psychometric evaluation of the pleasant activities list. Am J Addict. 2008 Sep-Oct;17(5):422-35. doi: 10.1080/10550490802268678.
- Stevens, J. (2002). Applied multivariate statistics for the social sciences (4th ed.). Mahwah, NJ: Lawrence Erlbaum Associates
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1304646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .