トレッドミル ベースのロボティクスによる脳卒中後の歩行リハビリテーションと従来の歩行トレーニングの効果 (TREAD_STROKE)
2025年3月28日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma
脳卒中生存者におけるトレッドミルベースのロボット（外骨格またはエンドエフェクタ）を使用した歩行リハビリテーションと従来の理学療法の効果：多施設共同非無作為化試験
この多施設非無作為対照試験は、外骨格またはエンドエフェクター システムを使用したロボット治療の有効性 (10 メートル ウォーク テスト - 10MWT での歩行速度の増加) を、歩行回復後の従来のリハビリ治療と比較して調査することを目的としています。脳卒中、およびさまざまな脳卒中後の障害フレームワークにおけるエンドエフェクターと外骨格システムの可能な異なる有効性を比較します。
亜急性期または慢性期の両方で、リハビリテーションセンターに入院したすべての適格な被験者が記録されます。 実験グループは、地上歩行トレーニングを提供しないトレッドミル ベースのロボット システム (Lokomat Pro - Hocoma AG、Volketswil、スイス; G-EO システム - Reha 技術、イタリア) による一連のロボット歩行トレーニングに従います。 一方、対照グループは、歩行能力の回復を促進するすべてのエクササイズで構成される従来の歩行トレーニングに従います (介入の詳細を参照してください)。
調査の概要
詳細な説明
この多施設非無作為対照試験の目的は次のとおりです。
- 脳卒中生存者の歩行回復に対する従来のリハビリ治療と比較して、トレッドミルベースのロボット治療 (エンドエフェクターと外骨格の両方) の有効性を調査する。
- さまざまな障害を持つ脳卒中の被験者に対するエンドエフェクターまたは外骨格システムのさまざまな効果を検証します。
リハビリテーション治療のために研究参加者センターに入院したすべての適格な被験者（包含および除外基準を参照してください）は、リハビリテーションプログラムの任意の段階（亜急性期または慢性期）で記録されます。
患者の募集は、それぞれの倫理委員会の承認後、12 か月間行われます。
実験グループまたは対照グループの両方が、週に3〜5回、それぞれ60分間持続する20セッションの治療を受けます（合計400分間の治療）。実験グループのこの研究で使用されたすべてのロボットシステム（Lokomat Pro） - Hocoma AG, Volketswil, Switzerland; G-EO System - Rehatechnologies, Italy) は、トレッドミル ベースであり、地上での歩行トレーニングを提供していません。 それらは、プログラム可能な負荷停止の可能性、および速度、歩幅によって特徴付けられます。 関連データによる患者の活動は常に表示され、コンピュータ化された制御システムで保存されます。
対照群は、実験群と同じ期間、従来の歩行リハビリテーションに従います。
臨床評価とデータ分析は盲目的に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Roma、イタリア、I-00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Roma、イタリア、00100
- IRCCS Fondazione Santa Lucia
-
-
Lombardia
-
Monza、Lombardia、イタリア
- U.O.C. Medicina Fisica e Riabilitazione, osp.S.Gerardo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は、亜急性期または慢性期の両方で、最初の脳卒中後のリハビリテーション治療のために参加センターに入院しました。
説明
包含基準:
- 年齢≦85歳;
- ピラミッド型ヘミシンドロームの史上初のイベント（機能レベルと病因は問わない）;
- ロボットのエクササイズを正しく実行するための簡単な指示を理解し、実行する可能性。
- 慢性患者の場合：機能的歩行カテゴリ（FAC）> 1。
除外基準:
- 両側障害;
- 急性イベント前のウォーキング ハンディキャップ スケール (WHS) <5;
- ロボットトレーニングの理解を損なうような認知または行動障害;
- -過去3か月および/または研究中のボツリヌス毒素による神経溶解治療（フォローアップを含む）;
- 研究中の他の技術（ロボット、FES、TDCS ...）の使用;
- インフォームドコンセントを提供することが不可能または利用できない;
- 心肺重力罹患率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
トレッドミルベースのロボット歩行トレーニング
トレッドミル ベースのロボティック ゲイト トレーニング (TRGT) 期間は、合計で少なくとも 400 フィートの運動で、週 3 ～ 5 日、20 セッション続きます。
ロボットトレーニングで尊重されるパラメーターは、すべての患者に対して次のとおりです。0.9 km / hの開始速度から最大2.5 km / hまで。最初は体重の 40 ～ 45% を超えない体重支持と、場合に応じて徐々に減量する; Lokomat の場合: 治療開始時に最大の介助が必要で、治療中は徐々に減少します。
TRGT は常に伝統的な歩行リハビリテーションに関連付けられ、通常、亜急性期の患者には 3 時間のリハビリテーション治療、慢性期の患者には 60 分の治療が含まれる個別リハビリテーション プロジェクトの一部となります。
|
参加センターに入院し、研究に適格なすべての脳卒中生存者は、歩行トレーニングプロトコル（トレッドミルベースまたは地上）に従います。
データは、ベースライン (T0)、治療終了時 (T1)、および 3 か月のフォローアップ時 (T2) に登録されます。
研究に使用されたすべてのロボットシステム (Lokomat Pro - Hocoma AG、Volketswil、スイス)。 G-EO System - Reha technologies, Italy) はトレッドミル ベースであり、地上での歩行トレーニングは提供していません。
それらは、プログラム可能な体重サポートの可能性、および速度と歩幅によって特徴付けられます。
患者のトレーニングに関するデータは常に表示され、コンピューター化された制御システムに保存されます。
他の名前：
|
|
従来の地上歩行トレーニング
従来の地上歩行トレーニング (TOGT) 期間は、従来の地上歩行トレーニングと同じ合計時間に対応する合計時間、または少なくとも合計で 400 フィートの 20 セッション、週に 3 ～ 5 日続きます。限目。 トラディショナル セラピーとは、直立姿勢からの姿勢通路の制御、起立時の側方性および前後方向への荷重移動、平行線への補助経路までのステップの再編成、およびその後のさまざまな補助を達成することを目的とした技術的アプローチを意味します。 |
歩行トレーニングの伝統的な治療は、直立座に座ってから姿勢の通路の制御、左右の荷重移動、オルソスタティズムの荷重移動と前後の姿勢の制御を達成することを目的とした従来の技術的アプローチで構成され、類似の補助路へのステップアップの再編成、そしてさまざまな補助具を使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10メートル歩行試験（10MWT）の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
このテストでは、歩行中の患者の速度を評価します。
患者は、好みの最大かつ安全な速度で歩くように求められます。
患者はスタート ラインの 1 メートル前に配置され、10 メートル歩き、約 1 メートル後にエンド ラインを通過するように指示されます。
コースの前後の距離は、加速と減速の影響を最小限に抑えるためのものです。
時間はストップウォッチを使用して測定され、100 分の 1 秒まで記録されます (例: 2.15 秒)。
テストは 3 回記録され、その間に十分な休息があります。
3 回の平均を記録する必要があります。
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go テスト (TUG) の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
TUG は、バランス障害のある人の可動性、バランス、および歩行を評価するために使用されるテストです。
被験者は椅子 (壁にもたれかかってはいけません) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻って座る必要があります。これらはすべて、できるだけ迅速かつ安全に行う必要があります。
時間はクロノメーターを使用して測定されます。
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
|
6 分間歩行テスト (6MWT) の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
6MWT は、必要に応じて補助器具を使用して、被験者が屋内で平坦で硬い表面を 6 分間で移動した距離を測定します。
このテストは、機能的な運動能力の信頼できる有効な評価であり、有酸素能力と持久力のサブマキシマル テストとして使用されます。
亜急性脳卒中の人の検出可能な距離の最小変化は 60.98 メートルです。
6MWT は、患者のセルフペース歩行テストであり、機能的能力のレベルを評価します。
患者は、テスト中に立ち止まって休むことができます。
ただし、タイマーは止まりません。
患者が検査を完了できない場合、その時点で時間が停止します。
欠航時間と停止理由が記録されます。
この検査は、心拍数と酸素飽和度を監視するパルスオキシメーターを装着した状態で実施され、呼吸困難を評価するためにボルグスケールとも統合されます。
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
|
トランク制御テスト (TCT) の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
TCT は脳卒中患者の運動障害を評価し、最終的な歩行能力と相関しています。
試験は、患者がベッドに横たわっている状態で行われます: (1) 弱い側に転がります。
(2)強い側に転がす。
(3) ベッドの端に座ってバランスを取り、少なくとも 30 分間足を床から離します。
(4) 寝転びから起き上がる。
合計スコア: 0 ～ 100。
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
|
運動指数（MI）の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
MI は、脳卒中後の下肢の運動障害を両側で評価することを目的としています。 下肢を評価する項目は 3 つで、それぞれ 0 から 33 のスコアが付けられます: (1) 足底屈位での足首の背屈 (2) 足を支えずに膝を 90°にした膝伸展 (3) 股関節屈曲股関節を 90° にして、膝をできるだけあごに近づけます。 (動かない: 0, ちらつくが動かない: 9, 動くが重力に逆らわない: 14, 重力に逆らう動き: 19, 抵抗に逆らって動く: 25, 通常:33) 各サイドの 1 レグ スコア = SUM (3 レグ テストのポイント) + 1 解釈: 最小スコア: 0;最大スコア:100 |
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
|
修正アッシュワース尺度 (MAS) の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
MAS は、神経学的診断を受けた個人の筋緊張亢進の等級付けに使用される 6 ポイントの序数尺度です。
スコア 0 はトーンの増加がないことを示し、スコア 4 は剛性を示します。
トーンは、個人の手足を受動的に動かし、検査者が感じる動きに対する抵抗の量を評価することによって採点されます。
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
|
修正バーセル指数 (mBI) の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
日常生活の屋内および屋外活動中の障害のレベルを評価する
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
|
歩行障害尺度（WHS）の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
WHS は 6 つの機能的歩行カテゴリの分類であり、その 3 つの項目がコミュニティでの歩行に言及されているため、ICF の参加カテゴリと見なされます。
|
ベースライン時 (T0)、治療終了の 2 か月後 (T1)、リハビリ終了後 3 か月のフォローアップ (T2)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：ベースライン (T0) のみ
|
FACは、歩行能力を評価する歩行機能検査です。
この 6 点スケールは、患者が個人用補助器具を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけ人間のサポートを必要とするかを決定することによって、歩行状態を評価します。
|
ベースライン (T0) のみ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Marco Franceschini, MD、IRCCS San Raffaele Pisana
- 主任研究者：Sanaz Pournajaf, Dr、IRCCS San Raffaele Pisana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Moreland JD, Depaul VG, Dehueck AL, Pagliuso SA, Yip DW, Pollock BJ, Wilkins S. Needs assessment of individuals with stroke after discharge from hospital stratified by acute Functional Independence Measure score. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2185-95. doi: 10.3109/09638280902951846.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Blackburn M, van Vliet P, Mockett SP. Reliability of measurements obtained with the modified Ashworth scale in the lower extremities of people with stroke. Phys Ther. 2002 Jan;82(1):25-34. doi: 10.1093/ptj/82.1.25.
- Mehrholz J, Thomas S, Werner C, Kugler J, Pohl M, Elsner B. Electromechanical-assisted training for walking after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 10;5(5):CD006185. doi: 10.1002/14651858.CD006185.pub4.
- Hesse S, Waldner A, Tomelleri C. Innovative gait robot for the repetitive practice of floor walking and stair climbing up and down in stroke patients. J Neuroeng Rehabil. 2010 Jun 28;7:30. doi: 10.1186/1743-0003-7-30.
- Kelley CP, Childress J, Boake C, Noser EA. Over-ground and robotic-assisted locomotor training in adults with chronic stroke: a blinded randomized clinical trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2013 Mar;8(2):161-8. doi: 10.3109/17483107.2012.714052. Epub 2012 Sep 20.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Taveggia G, Borboni A, Mule C, Villafane JH, Negrini S. Conflicting results of robot-assisted versus usual gait training during postacute rehabilitation of stroke patients: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2016 Mar;39(1):29-35. doi: 10.1097/MRR.0000000000000137.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- van Hedel HJ, Wirz M, Dietz V. Assessing walking ability in subjects with spinal cord injury: validity and reliability of 3 walking tests. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):190-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.010.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Rand D, Eng JJ, Liu-Ambrose T, Tawashy AE. Feasibility of a 6-month exercise and recreation program to improve executive functioning and memory in individuals with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Oct;24(8):722-9. doi: 10.1177/1545968310368684. Epub 2010 May 11.
- Bae YH, Ko YJ, Chang WH, Lee JH, Lee KB, Park YJ, Ha HG, Kim YH. Effects of Robot-assisted Gait Training Combined with Functional Electrical Stimulation on Recovery of Locomotor Mobility in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2014 Dec;26(12):1949-53. doi: 10.1589/jpts.26.1949. Epub 2014 Dec 25.
- Balami JS, Buchan AM. Complications of intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2012 Jan;11(1):101-18. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70264-2.
- Bejot Y, Daubail B, Giroud M. Epidemiology of stroke and transient ischemic attacks: Current knowledge and perspectives. Rev Neurol (Paris). 2016 Jan;172(1):59-68. doi: 10.1016/j.neurol.2015.07.013. Epub 2015 Dec 21.
- Bohannon RW, Andrews AW, Glenney SS. Minimal clinically important difference for comfortable speed as a measure of gait performance in patients undergoing inpatient rehabilitation after stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1223-5. doi: 10.1589/jpts.25.1223. Epub 2013 Nov 20.
- Bowden MG, Balasubramanian CK, Behrman AL, Kautz SA. Validation of a speed-based classification system using quantitative measures of walking performance poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):672-5. doi: 10.1177/1545968308318837.
- Chollet F, Albucher JF. Strategies to augment recovery after stroke. Curr Treat Options Neurol. 2012 Dec;14(6):531-40. doi: 10.1007/s11940-012-0196-3.
- Danzl MM, Chelette KC, Lee K, Lykins D, Sawaki L. Brain stimulation paired with novel locomotor training with robotic gait orthosis in chronic stroke: a feasibility study. NeuroRehabilitation. 2013;33(1):67-76. doi: 10.3233/NRE-130929.
- Demeurisse G, Demol O, Robaye E. Motor evaluation in vascular hemiplegia. Eur Neurol. 1980;19(6):382-9. doi: 10.1159/000115178.
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Fulk GD, Echternach JL. Test-retest reliability and minimal detectable change of gait speed in individuals undergoing rehabilitation after stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):8-13. doi: 10.1097/NPT0b013e31816593c0.
- Hesse S, Uhlenbrock D, Werner C, Bardeleben A. A mechanized gait trainer for restoring gait in nonambulatory subjects. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Sep;81(9):1158-61. doi: 10.1053/apmr.2000.6280.
- Hesse S, Schattat N, Mehrholz J, Werner C. Evidence of end-effector based gait machines in gait rehabilitation after CNS lesion. NeuroRehabilitation. 2013;33(1):77-84. doi: 10.3233/NRE-130930.
- Kolominsky-Rabas PL, Weber M, Gefeller O, Neundoerfer B, Heuschmann PU. Epidemiology of ischemic stroke subtypes according to TOAST criteria: incidence, recurrence, and long-term survival in ischemic stroke subtypes: a population-based study. Stroke. 2001 Dec 1;32(12):2735-40. doi: 10.1161/hs1201.100209.
- Lee IW, Kim YN, Lee DK. Effect of a virtual reality exercise program accompanied by cognitive tasks on the balance and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2175-7. doi: 10.1589/jpts.27.2175. Epub 2015 Jul 22.
- Mazzoleni S, Focacci A, Franceschini M, Waldner A, Spagnuolo C, Battini E, Bonaiuti D. Robot-assisted end-effector-based gait training in chronic stroke patients: A multicentric uncontrolled observational retrospective clinical study. NeuroRehabilitation. 2017;40(4):483-492. doi: 10.3233/NRE-161435.
- Ochi M, Wada F, Saeki S, Hachisuka K. Gait training in subacute non-ambulatory stroke patients using a full weight-bearing gait-assistance robot: A prospective, randomized, open, blinded-endpoint trial. J Neurol Sci. 2015;353(1-2):130-6. doi: 10.1016/j.jns.2015.04.033. Epub 2015 May 1.
- Paolucci S, Bragoni M, Coiro P, De Angelis D, Fusco FR, Morelli D, Venturiero V, Pratesi L. Quantification of the probability of reaching mobility independence at discharge from a rehabilitation hospital in nonwalking early ischemic stroke patients: a multivariate study. Cerebrovasc Dis. 2008;26(1):16-22. doi: 10.1159/000135648. Epub 2008 May 30.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Peurala SH, Tarkka IM, Pitkanen K, Sivenius J. The effectiveness of body weight-supported gait training and floor walking in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1557-64. doi: 10.1016/j.apmr.2005.02.005.
- Picelli A, Chemello E, Castellazzi P, Roncari L, Waldner A, Saltuari L, Smania N. Combined effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) and transcutaneous spinal direct current stimulation (tsDCS) on robot-assisted gait training in patients with chronic stroke: A pilot, double blind, randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2015;33(3):357-68. doi: 10.3233/RNN-140474.
- Rosa MC, Marques A, Demain S, Metcalf CD. Fast gait speed and self-perceived balance as valid predictors and discriminators of independent community walking at 6 months post-stroke--a preliminary study. Disabil Rehabil. 2015;37(2):129-34. doi: 10.3109/09638288.2014.911969. Epub 2014 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M, Waldner A, Hesse S. Use of the robot assisted gait therapy in rehabilitation of patients with stroke and spinal cord injury. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Mar;48(1):111-21.
- Schwartz I, Meiner Z. Robotic-assisted gait training in neurological patients: who may benefit? Ann Biomed Eng. 2015 May;43(5):1260-9. doi: 10.1007/s10439-015-1283-x. Epub 2015 Feb 28.
- Swinnen E, Baeyens JP, Knaepen K, Michielsen M, Hens G, Clijsen R, Goossens M, Buyl R, Meeusen R, Kerckhofs E. Walking with robot assistance: the influence of body weight support on the trunk and pelvis kinematics. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 May;10(3):252-7. doi: 10.3109/17483107.2014.888487. Epub 2014 Feb 11.
- Taqi MA, Vora N, Callison RC, Lin R, Wolfe TJ. Past, present, and future of endovascular stroke therapies. Neurology. 2012 Sep 25;79(13 Suppl 1):S213-20. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826959e5.
- Thrift AG, Srikanth VK, Nelson MR, Kim J, Fitzgerald SM, Gerraty RP, Bladin CF, Phan TG, Cadilhac DA. Risk factor management in survivors of stroke: a double-blind, cluster-randomized, controlled trial. Int J Stroke. 2014 Jul;9(5):652-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00933.x. Epub 2012 Dec 11.
- Tong RK, Ng MF, Li LS. Effectiveness of gait training using an electromechanical gait trainer, with and without functional electric stimulation, in subacute stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Oct;87(10):1298-304. doi: 10.1016/j.apmr.2006.06.016.
- Vahlberg B, Cederholm T, Lindmark B, Zetterberg L, Hellstrom K. Factors related to performance-based mobility and self-reported physical activity in individuals 1-3 years after stroke: a cross-sectional cohort study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):e426-34. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.04.028. Epub 2013 May 28.
- van de Port IG, Kwakkel G, Lindeman E. Community ambulation in patients with chronic stroke: how is it related to gait speed? J Rehabil Med. 2008 Jan;40(1):23-7. doi: 10.2340/16501977-0114.
- Waldner A, Tomelleri C, Hesse S. Transfer of scientific concepts to clinical practice: recent robot-assisted training studies. Funct Neurol. 2009 Oct-Dec;24(4):173-7.
- Zhang X, Yue Z, Wang J. Robotics in Lower-Limb Rehabilitation after Stroke. Behav Neurol. 2017;2017:3731802. doi: 10.1155/2017/3731802. Epub 2017 Jun 8.
- Awad LN, Reisman DS, Pohlig RT, Binder-Macleod SA. Identifying candidates for targeted gait rehabilitation after stroke: better prediction through biomechanics-informed characterization. J Neuroeng Rehabil. 2016 Sep 23;13(1):84. doi: 10.1186/s12984-016-0188-8.
- Hidler JM, Wall AE. Alterations in muscle activation patterns during robotic-assisted walking. Clin Biomech (Bristol). 2005 Feb;20(2):184-93. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.09.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月20日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RP 19/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
評価結果や関連する人口統計データを含む一次および二次的な結果測定に関連する廃止された個別の参加者データ（IPD）は、研究PIへの特定の要求に応じて倫理的および法的要件に準拠して共有できます。
IPD 共有時間枠
IPDとサポート情報は、公開公開日からのリクエストに応じて利用可能であり、学習修了後2年間はアクセスできます。
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、主任研究者、研究委員長、または指定された中央研究の連絡先への特定の要求に応じて付与されます。
研究者は、科学的メリットと倫理的コンプライアンスのためにレビューされるデータの意図された使用の概要を示す正式な提案を提出する必要があります。
承認されたリクエストは、安全なデータ共有プラットフォームを介してアクセスを受信します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。