重度喘息の増悪に伴うカビ感作
2019年3月13日 更新者：Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
カビへの感作は子供の重篤な喘息の悪化と関連していますか?
カビへの感作は喘息の重度の悪化と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
カビ感作は、喘息の重篤な増悪（SAE）に関連する要因の 1 つであると報告されています。
目的は、喘息の小児におけるSAE、特にカビ感作に関連する要因を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児アレルギー・免疫科の1～15歳の喘息患者を2つのグループに分けた: 1. 前年に重度の喘息増悪により入院したグループ、2. 前年に重度の喘息増悪がなかったグループ
説明
包含基準:
- 前年に重度の喘息の増悪により入院し、前年に重度の喘息の増悪がなかった、小児アレルギー免疫科の1～15歳の喘息患者
除外基準:
- その他の重篤な全身疾患、妊娠中、授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重度の喘息増悪時の皮膚検査
前年に重度の喘息悪化により入院した喘息児の皮膚検査
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人口統計データのレビュー、疾患の重症度の評価、治療の評価、および 16 種類の一般的な空気アレルゲンの皮膚プリックテスト
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外来での皮膚検査
前年に重度の喘息の悪化がなかった喘息の小児の皮膚検査
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人口統計データのレビュー、疾患の重症度の評価、治療の評価、および 16 種類の一般的な空気アレルゲンの皮膚プリックテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カビ感作と重度の喘息悪化との関連性
時間枠：1年
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重度の喘息増悪を伴う群と重篤な喘息の増悪を伴わない群のカビアレルゲン抽出物の皮膚プリックテストの平均膨疹直径（mm）を比較する
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月23日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月27日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。