- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03690349
Muggsensibiliseringsassosiert Alvorlig astmaforverring
13. mars 2019 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Er muggsensibilisering assosiert med alvorlig astmaforverring hos barn?
Muggsensibilisering er assosiert med alvorlig astmaforverring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Muggsensibilisering er rapportert å være en av faktorene som er assosiert med alvorlig astmaforverring (SAE).
Målet er å identifisere faktorene som er assosiert med SAE hos astmatiske barn, spesielt muggsensibilisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astmatiske barn i alderen 1-15 år fra avdelingen Pediatrisk Allergi og Immunologi delt inn i 2 grupper: 1. innlagt på sykehus på grunn av alvorlig astmaforverring i et foregående år og 2. uten alvorlig astmaforverring i et foregående år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astmatiske barn i alderen 1-15 år fra avdelingen Pediatrisk Allergi og Immunologi med sykehus på grunn av alvorlig astmaforverring i et foregående år og uten alvorlig astmaforverring i et foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige systemiske sykdommer, gravid, amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hudtest ved alvorlig astmaforverring
Hudtest hos astmatiske barn innlagt på sykehus på grunn av alvorlig astmaforverring i et foregående år
|
Demografisk datagjennomgang, evaluering av sykdommens alvorlighetsgrad, behandlingsevaluering og hudstikktest for 16 vanlige aeroallergener
|
|
hudtest i poliklinisk
Hudtest hos astmatiske barn uten alvorlig astmaforverring i et foregående år
|
Demografisk datagjennomgang, evaluering av sykdommens alvorlighetsgrad, behandlingsevaluering og hudstikktest for 16 vanlige aeroallergener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom muggsensibilisering og alvorlig astmaforverring
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign gjennomsnittlig skjærediameter (mm.) av hudpriktest av muggsoppallergenekstrakter mellom gruppen med alvorlig astmaforverring og gruppen uten alvorlig astmaeksaserbasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 271/2560(EC4)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .