Schimmelsensibilisatie geassocieerd met ernstige astma-exacerbatie
13 maart 2019 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Is schimmelgevoeligheid geassocieerd met ernstige astma-exacerbatie bij kinderen?
Schimmelsensibilisatie wordt in verband gebracht met ernstige astma-exacerbatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat schimmelsensibilisatie een van de factoren is die verband houden met ernstige astma-exacerbatie (SAE).
Het doel is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met SAE bij astmatische kinderen, met name schimmelsensibilisatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astmatische kinderen van 1-15 jaar van de afdeling Pediatrische Allergie en Immunologie verdeeld in 2 groepen: 1. opgenomen vanwege ernstige astma-exacerbatie in een voorgaand jaar en 2. zonder ernstige astma-exacerbatie in een voorgaand jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astmatische kinderen van 1-15 jaar oud van de afdeling Pediatrische Allergie en Immunologie met ziekenhuisopname wegens ernstige astma-exacerbatie in een voorgaand jaar en zonder ernstige astma-exacerbatie in een voorgaand jaar
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige systemische ziekten, zwanger, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huidtest bij ernstige astma-exacerbatie
Huidtest bij astmatische kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege ernstige astma-exacerbatie in een vorig jaar
|
Beoordeling van demografische gegevens, evaluatie van de ernst van de ziekte, evaluatie van de behandeling en huidpriktest voor 16 veelvoorkomende aeroallergenen
|
|
huidtest in polikliniek
Huidtest bij astmatische kinderen zonder ernstige astma-exacerbatie in een vorig jaar
|
Beoordeling van demografische gegevens, evaluatie van de ernst van de ziekte, evaluatie van de behandeling en huidpriktest voor 16 veelvoorkomende aeroallergenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen schimmelsensibilisatie en ernstige astma-exacerbatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de gemiddelde kwaddeldiameter (mm.) van de huidpriktest van schimmelallergeenextracten tussen de groep met ernstige astma-exacerbatie en de groep zonder ernstige astma-exacerbatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271/2560(EC4)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .