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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03690349
Sensibilisation aux moisissures associée à une exacerbation sévère de l'asthme
13 mars 2019 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
La sensibilisation aux moisissures est-elle associée à une exacerbation sévère de l'asthme chez les enfants ?
La sensibilisation aux moisissures est associée à une exacerbation sévère de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il a été rapporté que la sensibilisation aux moisissures est l'un des facteurs associés à l'exacerbation sévère de l'asthme (SAE).
L'objectif est d'identifier les facteurs associés aux EIG chez les enfants asthmatiques, en particulier la sensibilisation aux moisissures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants asthmatiques âgés de 1 à 15 ans du service d'allergie et d'immunologie pédiatrique répartis en 2 groupes : 1. hospitalisés en raison d'une exacerbation grave de l'asthme au cours d'une année précédente et 2. sans exacerbation grave d'asthme au cours d'une année précédente
La description
Critère d'intégration:
- Enfants asthmatiques âgés de 1 à 15 ans du service d'allergie et d'immunologie pédiatriques hospitalisés en raison d'une exacerbation grave de l'asthme au cours d'une année précédente et sans exacerbation grave de l'asthme au cours d'une année précédente
Critère d'exclusion:
- Autres maladies systémiques graves, grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Test cutané en cas d'exacerbation sévère de l'asthme
Test cutané chez les enfants asthmatiques hospitalisés en raison d'une exacerbation sévère de l'asthme au cours d'une année précédente
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Examen des données démographiques, évaluation de la gravité de la maladie, évaluation du traitement et test cutané pour 16 aéroallergènes courants
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test cutané en ambulatoire
Test cutané chez les enfants asthmatiques sans exacerbation sévère de l'asthme au cours d'une année précédente
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Examen des données démographiques, évaluation de la gravité de la maladie, évaluation du traitement et test cutané pour 16 aéroallergènes courants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre la sensibilisation aux moisissures et l'exacerbation sévère de l'asthme
Délai: 1 an
|
Comparer le diamètre moyen de la papule (mm.) du test cutané d'extraits d'allergènes de moisissures entre le groupe avec une exacerbation sévère de l'asthme et le groupe sans exacerbation sévère de l'asthme
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Première publication (Réel)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 271/2560(EC4)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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