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Sensibilizzazione alla muffa associata a grave esacerbazione dell'asma

13 marzo 2019 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

La sensibilizzazione alla muffa è associata a una grave esacerbazione dell'asma nei bambini?

La sensibilizzazione alla muffa è associata a grave esacerbazione dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che la sensibilizzazione alla muffa è uno dei fattori associati alla grave esacerbazione dell'asma (SAE). L'obiettivo è identificare i fattori che sono associati con SAE nei bambini asmatici, in particolare la sensibilizzazione alla muffa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini asmatici di età compresa tra 1 e 15 anni della divisione di allergologia e immunologia pediatrica divisi in 2 gruppi: 1. ricoverati in ospedale a causa di una grave esacerbazione dell'asma nell'anno precedente e 2. senza grave esacerbazione dell'asma nell'anno precedente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini asmatici di età compresa tra 1 e 15 anni della divisione di allergologia e immunologia pediatrica con ricovero ospedaliero a causa di grave esacerbazione dell'asma nell'anno precedente e senza grave esacerbazione dell'asma nell'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Altre gravi malattie sistemiche, gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test cutaneo nella riacutizzazione dell'asma grave
Test cutaneo in bambini asmatici ricoverati in ospedale a causa di grave esacerbazione dell'asma in un anno precedente
Altro: Prova cutanea
Revisione dei dati demografici, valutazione della gravità della malattia, valutazione del trattamento e skin prick test per 16 aeroallergeni comuni
test cutaneo in regime ambulatoriale
Test cutaneo in bambini asmatici senza grave esacerbazione dell'asma nell'anno precedente
Altro: Prova cutanea
Revisione dei dati demografici, valutazione della gravità della malattia, valutazione del trattamento e skin prick test per 16 aeroallergeni comuni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra sensibilizzazione alla muffa e grave esacerbazione dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare il diametro medio del pomfo (mm) dello skin prick test degli estratti di allergeni della muffa tra il gruppo con grave esacerbazione dell'asma e il gruppo senza grave esacerbazione dell'asma
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271/2560(EC4)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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