- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03690349
Exacerbación grave del asma asociada a la sensibilización al moho
13 de marzo de 2019 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
¿La sensibilización al moho está asociada con la exacerbación severa del asma en los niños?
La sensibilización al moho se asocia con una exacerbación grave del asma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha informado que la sensibilización al moho es uno de los factores asociados con la exacerbación grave del asma (SAE).
El objetivo es identificar los factores que están asociados con SAE en niños asmáticos, particularmente la sensibilización al moho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños asmáticos de 1 a 15 años de edad de la división de Alergia e Inmunología Pediátrica divididos en 2 grupos: 1. hospitalizados debido a una exacerbación grave del asma en el año anterior y 2. sin exacerbación grave del asma en el año anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños asmáticos de 1 a 15 años de edad de la división de Alergia e Inmunología Pediátrica hospitalizados debido a una exacerbación grave del asma en el año anterior y sin exacerbación grave del asma en el año anterior
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades sistémicas graves, embarazo, lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prueba cutánea en la exacerbación grave del asma
Prueba cutánea en niños asmáticos hospitalizados por exacerbación grave del asma en el año anterior
|
Revisión de datos demográficos, evaluación de la gravedad de la enfermedad, evaluación del tratamiento y prueba cutánea para 16 aeroalérgenos comunes
|
|
prueba cutánea en ambulatorio
Prueba cutánea en niños asmáticos sin exacerbación asmática grave en el año anterior
|
Revisión de datos demográficos, evaluación de la gravedad de la enfermedad, evaluación del tratamiento y prueba cutánea para 16 aeroalérgenos comunes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre la sensibilización al moho y la exacerbación grave del asma
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparar el diámetro medio de la roncha (mm) de la prueba cutánea de extractos de alérgenos de moho entre el grupo con exacerbación grave del asma y el grupo sin exacerbación grave del asma
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271/2560(EC4)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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