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Exacerbación grave del asma asociada a la sensibilización al moho

13 de marzo de 2019 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

¿La sensibilización al moho está asociada con la exacerbación severa del asma en los niños?

La sensibilización al moho se asocia con una exacerbación grave del asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha informado que la sensibilización al moho es uno de los factores asociados con la exacerbación grave del asma (SAE). El objetivo es identificar los factores que están asociados con SAE en niños asmáticos, particularmente la sensibilización al moho.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños asmáticos de 1 a 15 años de edad de la división de Alergia e Inmunología Pediátrica divididos en 2 grupos: 1. hospitalizados debido a una exacerbación grave del asma en el año anterior y 2. sin exacerbación grave del asma en el año anterior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños asmáticos de 1 a 15 años de edad de la división de Alergia e Inmunología Pediátrica hospitalizados debido a una exacerbación grave del asma en el año anterior y sin exacerbación grave del asma en el año anterior

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades sistémicas graves, embarazo, lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba cutánea en la exacerbación grave del asma
Prueba cutánea en niños asmáticos hospitalizados por exacerbación grave del asma en el año anterior
Revisión de datos demográficos, evaluación de la gravedad de la enfermedad, evaluación del tratamiento y prueba cutánea para 16 aeroalérgenos comunes
prueba cutánea en ambulatorio
Prueba cutánea en niños asmáticos sin exacerbación asmática grave en el año anterior
Revisión de datos demográficos, evaluación de la gravedad de la enfermedad, evaluación del tratamiento y prueba cutánea para 16 aeroalérgenos comunes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la sensibilización al moho y la exacerbación grave del asma
Periodo de tiempo: 1 año
Comparar el diámetro medio de la roncha (mm) de la prueba cutánea de extractos de alérgenos de moho entre el grupo con exacerbación grave del asma y el grupo sin exacerbación grave del asma
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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