- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03690349
Schimmelpilz-Sensibilisierung bedingte schwere Asthma-Exazerbation
13. März 2019 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Ist eine Schimmelpilzsensibilisierung mit einer schweren Asthma-Verschlimmerung bei Kindern verbunden?
Eine Schimmelpilzsensibilisierung geht mit einer schweren Verschlimmerung des Asthmas einher.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Schimmelpilzsensibilisierung einer der Faktoren ist, die mit einer schweren Asthma-Exazerbation (SAE) verbunden sind.
Ziel ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit SUE bei asthmatischen Kindern verbunden sind, insbesondere die Schimmelpilzsensibilisierung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asthmatische Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren aus der Abteilung für pädiatrische Allergie und Immunologie wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 1. aufgrund einer schweren Asthma-Exazerbation im Vorjahr ins Krankenhaus eingeliefert und 2. ohne schwere Asthma-Exazerbation im Vorjahr
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthmatische Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren aus der Abteilung für pädiatrische Allergie und Immunologie, die aufgrund einer schweren Asthma-Exazerbation in einem vorangegangenen Jahr ins Krankenhaus eingeliefert wurden und in einem vorangegangenen Jahr keine schwere Asthma-Exazerbation hatten
Ausschlusskriterien:
- Andere schwere systemische Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hauttest bei schwerer Asthma-Exazerbation
Hauttest bei asthmatischen Kindern, die aufgrund einer schweren Asthma-Exazerbation im vorangegangenen Jahr ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
Überprüfung der demografischen Daten, Bewertung des Schweregrads der Erkrankung, Bewertung der Behandlung und Haut-Prick-Test für 16 häufige Aeroallergene
|
|
Hauttest im ambulanten Bereich
Hauttest bei asthmatischen Kindern ohne schwere Asthma-Exazerbation im vorangegangenen Jahr
|
Überprüfung der demografischen Daten, Bewertung des Schweregrads der Erkrankung, Bewertung der Behandlung und Haut-Prick-Test für 16 häufige Aeroallergene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Schimmelpilzsensibilisierung und schwerer Asthma-Exazerbation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleichen Sie den mittleren Quaddeldurchmesser (mm) des Hautstichtests von Schimmelpilzallergenextrakten zwischen der Gruppe mit schwerer Asthma-Exazerbation und der Gruppe ohne schwere Asthma-Exazerbation
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 271/2560(EC4)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .