- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690349
Uczulenie na pleśń związane z ciężkim zaostrzeniem astmy
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Czy uczulenie na pleśń jest związane z ciężkim zaostrzeniem astmy u dzieci?
Uczulenie na pleśń jest związane z ciężkim zaostrzeniem astmy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgłaszano, że uczulenie na pleśń jest jednym z czynników związanych z ciężkim zaostrzeniem astmy (SAE).
Celem jest identyfikacja czynników, które są związane z SAE u dzieci chorych na astmę, w szczególności uczulenie na pleśń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci chore na astmę w wieku 1-15 lat z Oddziału Alergologii i Immunologii Dziecięcej podzielone na 2 grupy: 1. hospitalizowane z powodu ciężkiego zaostrzenia astmy w poprzednim roku i 2. bez ciężkiego zaostrzenia astmy w poprzednim roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci chore na astmę w wieku 1-15 lat z Oddziału Alergologii i Immunologii Dziecięcej hospitalizowane z powodu ciężkiego zaostrzenia astmy w poprzednim roku i bez ciężkiego zaostrzenia astmy w poprzednim roku
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne choroby ogólnoustrojowe, ciąża, laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test skórny w ciężkim zaostrzeniu astmy
Test skórny u dzieci chorych na astmę hospitalizowanych z powodu ciężkiego zaostrzenia astmy w poprzednim roku
|
Przegląd danych demograficznych, ocena nasilenia choroby, ocena leczenia i punktowy test skórny dla 16 powszechnych alergenów wziewnych
|
|
test skórny w ambulatorium
Test skórny u dzieci chorych na astmę bez ciężkiego zaostrzenia astmy w poprzednim roku
|
Przegląd danych demograficznych, ocena nasilenia choroby, ocena leczenia i punktowy test skórny dla 16 powszechnych alergenów wziewnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między uczuleniem na pleśń a ciężkim zaostrzeniem astmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie średniej średnicy bąbla (mm) w punktowym teście skórnym z ekstraktami alergenów pleśni pomiędzy grupą z ciężkim zaostrzeniem astmy i grupą bez ciężkiego zaostrzenia astmy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271/2560(EC4)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .