- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03690349
Homeen herkistymiseen liittyvä vaikea astman paheneminen
keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Liittyykö homeen herkistyminen lasten vakavaan astman pahenemiseen?
Homeen herkistyminen liittyy vakavaan astman pahenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Homeen herkistymisen on raportoitu olevan yksi tekijöistä, jotka liittyvät vakavaan astman pahenemiseen (SAE).
Tavoitteena on tunnistaa astmaa sairastavien lasten SAE:hen liittyvät tekijät, erityisesti homeherkistyminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat 1-15-vuotiaat lasten allergia- ja immunologiaosastosta jaettuna 2 ryhmään: 1. sairaalahoidossa edellisen vuoden vaikean astman pahenemisen vuoksi ja 2. ilman vakavaa astman pahenemista edellisenä vuonna
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmapotilaat 1-15-vuotiaat lasten allergia- ja immunologiaosastolta, jotka ovat sairaalahoidossa edellisen vuoden vakavan astman pahenemisen vuoksi ja ilman vakavaa astman pahenemista edellisenä vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat systeemiset sairaudet, raskaana, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihotesti vaikeassa astman pahenemisvaiheessa
Ihotesti astmaa sairastavilla lapsilla, jotka joutuivat sairaalaan edellisenä vuonna vaikean astman pahenemisen vuoksi
|
Demografisten tietojen tarkastelu, taudin vakavuuden arviointi, hoidon arviointi ja ihopistokoe 16 yleiselle aeroallergeenille
|
|
ihotesti avohoidossa
Ihotesti astmaa sairastavilla lapsilla, joilla ei ollut vaikeaa astman pahenemista edellisenä vuonna
|
Demografisten tietojen tarkastelu, taudin vakavuuden arviointi, hoidon arviointi ja ihopistokoe 16 yleiselle aeroallergeenille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homeen herkistymisen ja vaikean astman pahenemisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa homeallergeeniuutteiden ihopistokokeen keskimääräistä halkaisijaa (mm) ryhmän välillä, jolla on vaikea astman paheneminen, ja ryhmän välillä, jolla ei ollut vaikeaa astman pahenemista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271/2560(EC4)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .