Senzibilizace plísní spojená s těžkou exacerbací astmatu
13. března 2019 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Je senzibilizace plísní spojena s těžkou exacerbací astmatu u dětí?
Senzibilizace plísní je spojena s těžkou exacerbací astmatu.
Přehled studie
Detailní popis
Senzibilizace plísní byla hlášena jako jeden z faktorů, který je spojen s těžkou exacerbací astmatu (SAE).
Cílem je identifikovat faktory, které jsou spojeny se SAE u astmatických dětí, zejména senzibilizaci k plísním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Astmatické děti ve věku 1-15 let z oddělení dětské alergie a imunologie rozděleny do 2 skupin: 1. hospitalizované pro těžkou exacerbaci astmatu v předchozím roce a 2. bez těžké exacerbace astmatu v předchozím roce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astmatické děti ve věku 1–15 let z divize dětské alergie a imunologie s hospitalizovanými kvůli těžké exacerbaci astmatu v předchozím roce a bez těžké exacerbace astmatu v předchozím roce
Kritéria vyloučení:
- Jiná závažná systémová onemocnění, těhotná, kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kožní test při těžké exacerbaci astmatu
Kožní test u astmatických dětí hospitalizovaných kvůli těžké exacerbaci astmatu v předchozím roce
|
Přehled demografických údajů, hodnocení závažnosti onemocnění, hodnocení léčby a kožní prick test pro 16 běžných aeroalergenů
|
|
kožní test ambulantně
Kožní test u astmatických dětí bez těžké exacerbace astmatu v předchozím roce
|
Přehled demografických údajů, hodnocení závažnosti onemocnění, hodnocení léčby a kožní prick test pro 16 běžných aeroalergenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi senzibilizací plísní a těžkou exacerbací astmatu
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte průměrný průměr pupínků (mm.) kožního prick testu extraktů alergenů plísní mezi skupinou s těžkou exacerbací astmatu a skupinou bez těžké exacerbace astmatu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 271/2560(EC4)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .