- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03690349
Exacerbação de Asma Grave Associada à Sensibilização de Mofo
13 de março de 2019 atualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
A sensibilização ao mofo está associada à exacerbação grave da asma em crianças?
A sensibilização ao mofo está associada à exacerbação grave da asma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sensibilização ao mofo foi relatada como um dos fatores associados à exacerbação grave da asma (SAE).
O objetivo é identificar os fatores que estão associados à SAE em crianças asmáticas, particularmente a sensibilização a fungos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças asmáticas de 1 a 15 anos da divisão de Alergia e Imunologia Pediátrica divididas em 2 grupos: 1. hospitalizadas por exacerbação grave de asma no ano anterior e 2. sem exacerbação grave de asma no ano anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças asmáticas de 1 a 15 anos da divisão de Alergia e Imunologia Pediátrica hospitalizadas por exacerbação de asma grave no ano anterior e sem exacerbação de asma grave no ano anterior
Critério de exclusão:
- Outras doenças sistêmicas graves, grávida, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Teste cutâneo na exacerbação grave da asma
Teste cutâneo em crianças asmáticas internadas por exacerbação grave de asma no último ano
|
Revisão de dados demográficos, avaliação da gravidade da doença, avaliação do tratamento e teste cutâneo para 16 aeroalérgenos comuns
|
|
teste cutâneo em ambulatório
Teste cutâneo em crianças asmáticas sem exacerbação grave de asma no ano anterior
|
Revisão de dados demográficos, avaliação da gravidade da doença, avaliação do tratamento e teste cutâneo para 16 aeroalérgenos comuns
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre sensibilização de mofo e exacerbação grave de asma
Prazo: 1 ano
|
Comparar o diâmetro médio da pápula (mm) do teste cutâneo por picada de extratos de alérgenos de mofo entre o grupo com exacerbação de asma grave e o grupo sem exacerbação de asma grave
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271/2560(EC4)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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