- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03690349
Skimmelsensibilisering forbundet med svær astmaforværring
13. marts 2019 opdateret af: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Er skimmelsensibilisering forbundet med alvorlig astmaforværring hos børn?
Skimmelsensibilisering er forbundet med alvorlig astmaforværring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skimmelsvamp sensibilisering er blevet rapporteret at være en af de faktorer, der er forbundet med alvorlig astmaforværring (SAE).
Målet er at identificere de faktorer, der er forbundet med SAE hos astmatiske børn, især skimmelsensibilisering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Astmatiske børn i alderen 1-15 år fra pædiatrisk allergi og immunologi afdelingen opdelt i 2 grupper: 1. indlagt på grund af alvorlig astmaforværring i det foregående år og 2. uden alvorlig astmaforværring i det foregående år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astmatiske børn i alderen 1-15 år fra pædiatrisk allergi og immunologi afdeling med indlagt på grund af alvorlig astmaforværring i det foregående år og uden alvorlig astmaforværring i det foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige systemiske sygdomme, gravid, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hudtest ved svær astmaeksacerbation
Hudtest hos astmatiske børn indlagt på grund af alvorlig astmaforværring i det foregående år
|
Demografiske datagennemgang, evaluering af sygdomssværhedsgrad, behandlingsevaluering og hudpriktest for 16 almindelige aeroallergener
|
|
hudtest i ambulant
Hudtest hos astmatiske børn uden alvorlig astmaforværring i det foregående år
|
Demografiske datagennemgang, evaluering af sygdomssværhedsgrad, behandlingsevaluering og hudpriktest for 16 almindelige aeroallergener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem sensibilisering af skimmelsvamp og svær astmaforværring
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign den gennemsnitlige wheal-diameter (mm.) af hudpriktest af skimmelallergenekstrakter mellem gruppen med svær astmaforværring og gruppen uden svær astmaforværring
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2018
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 271/2560(EC4)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .