遺伝性網膜ジストロフィーの自然経過の多施設観察 (RID)
2018年9月28日 更新者：Xiaodong Sun、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
中国人集団における遺伝性網膜ジストロフィーの自然経過の臨床多施設研究に基づいて、中国人遺伝性網膜ジストロフィー患者の眼底イメージング指標をスクリーニングし、遺伝性網膜ジストロフィーを有する中国人患者の臨床的特徴を説明し、遺伝性疾患の診断を確立する網膜疾患 - フォローアップ基準;ネットワークベースのマルチセンター診断およびフォローアッププラットフォームを確立します。中国を中心に遺伝性網膜疾患の生体サンプルライブラリーを入手。
この研究は、臨床遺伝性網膜ジストロフィーの臨床評価と遺伝子診断の標準化を促進するために、中国の遺伝性網膜ジストロフィーの遺伝子型、表現型の特徴、および自然経過をさらに改善および強化します。
それはまた、将来の遺伝子治療の最良のタイミング、最良の治療効果を得るための証拠、および正確な治療を達成するための理論的根拠を提供するものでもあります.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenqiu Wang, PHD
- 電話番号：+86 13817062881
- メール：wangwenqiu@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200080
- 募集
- Shanghai General Hospital
-
コンタクト：
- Wenqiu Wang, PHD
- 電話番号：+86 13817062881
- メール：wangwenqiu@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝性網膜ジストロフィーの患者
説明
包含基準:
- 変異が確認されているIRD患者
- 4~70歳
- 眼の 4 つの基本的な検査を完了します。眼底写真; 10月;エルグ
除外基準:
- 他の介入治療研究に参加している;
- 重度の全身疾患、精神異形成、精神疾患の患者;
- 眼科受診はお受けできません。
- 外傷性網膜症、網膜炎症性疾患、腫瘍随伴性網膜症、薬物中毒、びまん性片側性亜急性視神経網膜炎などの希少疾患
- 初診時、患者の両眼視は光なしで表示されます。
- 両眼とも眼内手術歴あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：60ヶ月
|
視力検査でよく使われる典型的なスネレンチャート
|
60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年5月30日
研究の完了 (予期された)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月28日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。