- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03691168
유전성 망막 이영양증의 자연 경과에 대한 다기관 관찰 (RID)
2018년 9월 28일 업데이트: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
중국 인구의 유전성 망막 이영양증의 자연 경과에 대한 임상 다기관 연구를 기반으로 중국 유전성 망막 이영양증 환자에 대한 안저 영상 지표를 선별하고 유전성 망막 이영양증이 있는 중국 환자의 임상 특징을 설명하고 유전성 망막 질환 - 후속 규범; 네트워크 기반 다기관 진단 및 후속 플랫폼 구축 주로 중국에서 유전성 망막 질환의 생물학적 샘플 라이브러리를 얻습니다.
이 연구는 임상 유전성 망막 이영양증의 임상 평가와 유전 진단의 표준화를 촉진하기 위해 중국 유전성 망막 이영양증의 유전자형, 표현형 특성 및 자연 경과를 더욱 개선하고 풍부하게 할 것입니다.
또한 향후 유전자 치료를 위한 최적의 시기에 대한 증거이며, 최상의 치료 효과를 얻을 수 있으며, 정확한 치료를 위한 이론적 근거를 제공합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenqiu Wang, PHD
- 전화번호: +86 13817062881
- 이메일: wangwenqiu@126.com
연구 장소
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- 모병
- Shanghai General Hospital
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연락하다:
- Wenqiu Wang, PHD
- 전화번호: +86 13817062881
- 이메일: wangwenqiu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전성 망막 이영양증 환자
설명
포함 기준:
- 돌연변이가 확인된 IRD 환자
- 4~70세
- 눈에 대한 4가지 기본 검사 완료: 시력 교정; 안저 촬영; 10월; 에르그
제외 기준:
- 다른 중재 치료 연구에 참여했습니다.
- 심한 전신 질환, 정신 이형성증, 정신 질환 환자;
- 눈 검사 환자를 받을 수 없습니다.
- 외상성망막병증, 망막염증성질환, 신생물부종양망막병증, 약물독성, 미만성 일측성 아급성 시신경염 등의 희귀질환
- 최초 방문 시 환자의 양안 시력은 빛이 없는 것으로 표시됩니다.
- 두 눈 모두 내과 수술의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시력
기간: 60개월
|
시력 검사에 자주 사용되는 전형적인 Snellen 차트
|
60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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