- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03691168
Monikeskushavainnointi perinnöllisten verkkokalvon dystrofioiden luonnollisesta kulusta (RID)
perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Perustuu kliiniseen monikeskustutkimukseen perinnöllisten verkkokalvon dystrofioiden luonnollisesta etenemisestä Kiinan väestössä, silmänpohjan kuvantamisindikaattoreiden seulonta potilaille, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia, kuvataan kiinalaisten potilaiden, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia, kliiniset piirteet ja perinnöllisen diagnoosin vahvistaminen. verkkokalvon sairaudet - Seurantanormit; perustaa verkkopohjainen monikeskusdiagnoosi- ja seurantaalusta; hankkia biologinen näytekirjasto perinnöllisistä verkkokalvon sairauksista pääasiassa Kiinasta.
Tutkimus parantaa ja rikastuttaa edelleen kiinalaisten perinnöllisten verkkokalvon dystrofioiden genotyyppiä, fenotyyppisiä ominaisuuksia ja luonnollista kulkua edistääkseen kliinisten perinnöllisten verkkokalvon dystrofioiden kliinistä arviointia ja geneettisen diagnoosin standardointia.
Se on myös todiste tulevaisuuden geeniterapian parhaasta ajoituksesta, parhaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisesta ja teoreettisesta perustasta tarkan hoidon saavuttamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenqiu Wang, PHD
- Puhelinnumero: +86 13817062881
- Sähköposti: wangwenqiu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenqiu Wang, PHD
- Puhelinnumero: +86 13817062881
- Sähköposti: wangwenqiu@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on perinnöllinen verkkokalvon dystrofia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on IRD:t, joiden mutaatiot on tunnistettu
- 4-70 vuotta vanha
- Suorita 4 silmän perustutkimusta: Korjaava näkö; silmänpohjan valokuvaus; OCT; ERG
Poissulkemiskriteerit:
- On osallistunut muihin interventiohoitotutkimuksiin;
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, psyykkistä dysplasiaa, mielisairautta;
- Ei voida ottaa vastaan silmätutkimuspotilaita;
- Traumaattinen retinopatia, verkkokalvon tulehduksellinen sairaus, paraneoplastinen retinopatia, lääketoksisuus ja harvinaiset sairaudet, kuten diffuusi yksipuolinen subakuutti optinen retiniitti
- Ensimmäisellä käynnillä potilaan binokulaarinen näkö näkyy ilman valoa.
- Molemmilla silmillä on ollut sisäinen silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Tyypillinen Snellen-kaavio, jota käytetään usein näöntarkkuuden testaamiseen
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai1stSXD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinnölliset verkkokalvon dystrofiat
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat