- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03691168
Wieloośrodkowa obserwacja naturalnego przebiegu wrodzonych dystrofii siatkówki (RID)
28 września 2018 zaktualizowane przez: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Na podstawie wieloośrodkowego badania klinicznego naturalnego przebiegu dziedzicznych dystrofii siatkówki w populacji chińskiej, skriningu wskaźników obrazowania dna oka u pacjentów z chińskimi dziedzicznymi dystrofiami siatkówki, opisania cech klinicznych chińskich pacjentów z dziedzicznymi dystrofiami siatkówki oraz ustalenia rozpoznania dziedzicznej choroby siatkówki - Normy kontrolne; ustanowić opartą na sieci wieloośrodkową platformę diagnostyczną i obserwacyjną; uzyskać bibliotekę próbek biologicznych dziedzicznych chorób siatkówki, głównie w Chinach.
Badania przyczynią się do dalszej poprawy i wzbogacenia genotypu, cech fenotypowych i naturalnego przebiegu chińskich dziedzicznych dystrofii siatkówki, w celu promowania klinicznej oceny dziedzicznych dystrofii siatkówki i standaryzacji diagnostyki genetycznej.
Jest to również dowód na najlepszy moment dla przyszłej terapii genowej, aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny i zapewnić teoretyczne podstawy do uzyskania precyzyjnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenqiu Wang, PHD
- Numer telefonu: +86 13817062881
- E-mail: wangwenqiu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
- Rekrutacyjny
- Shanghai General Hospital
-
Kontakt:
- Wenqiu Wang, PHD
- Numer telefonu: +86 13817062881
- E-mail: wangwenqiu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wrodzonymi dystrofiami siatkówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IRD, u których zidentyfikowano mutacje
- 4 ~ 70 lat
- Ukończ 4 podstawowe badania oka: Wzrok korekcyjny; fotografia dna oka; KTZ; ERG
Kryteria wyłączenia:
- Brał udział w innych badaniach dotyczących leczenia interwencyjnego;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, dysplazją psychiczną, chorobą psychiczną;
- Niemożność przyjęcia pacjentów z badaniem okulistycznym;
- Retinopatia urazowa, choroba zapalna siatkówki, retinopatia paranowotworowa, toksyczność leków i rzadkie choroby, takie jak rozlane jednostronne podostre zapalenie siatkówki oka
- Podczas pierwszej wizyty widzenie obuoczne pacjenta jest wyświetlane jako brak światła.
- Oba oczy mają historię wewnętrznej chirurgii oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Typowy wykres Snellena, który jest często używany do badania ostrości wzroku
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shanghai1stSXD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzone dystrofie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone