Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa obserwacja naturalnego przebiegu wrodzonych dystrofii siatkówki (RID)

28 września 2018 zaktualizowane przez: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Na podstawie wieloośrodkowego badania klinicznego naturalnego przebiegu dziedzicznych dystrofii siatkówki w populacji chińskiej, skriningu wskaźników obrazowania dna oka u pacjentów z chińskimi dziedzicznymi dystrofiami siatkówki, opisania cech klinicznych chińskich pacjentów z dziedzicznymi dystrofiami siatkówki oraz ustalenia rozpoznania dziedzicznej choroby siatkówki - Normy kontrolne; ustanowić opartą na sieci wieloośrodkową platformę diagnostyczną i obserwacyjną; uzyskać bibliotekę próbek biologicznych dziedzicznych chorób siatkówki, głównie w Chinach. Badania przyczynią się do dalszej poprawy i wzbogacenia genotypu, cech fenotypowych i naturalnego przebiegu chińskich dziedzicznych dystrofii siatkówki, w celu promowania klinicznej oceny dziedzicznych dystrofii siatkówki i standaryzacji diagnostyki genetycznej. Jest to również dowód na najlepszy moment dla przyszłej terapii genowej, aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny i zapewnić teoretyczne podstawy do uzyskania precyzyjnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrodzonymi dystrofiami siatkówki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z IRD, u których zidentyfikowano mutacje
  2. 4 ~ 70 lat
  3. Ukończ 4 podstawowe badania oka: Wzrok korekcyjny; fotografia dna oka; KTZ; ERG

Kryteria wyłączenia:

  1. Brał udział w innych badaniach dotyczących leczenia interwencyjnego;
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, dysplazją psychiczną, chorobą psychiczną;
  3. Niemożność przyjęcia pacjentów z badaniem okulistycznym;
  4. Retinopatia urazowa, choroba zapalna siatkówki, retinopatia paranowotworowa, toksyczność leków i rzadkie choroby, takie jak rozlane jednostronne podostre zapalenie siatkówki oka
  5. Podczas pierwszej wizyty widzenie obuoczne pacjenta jest wyświetlane jako brak światła.
  6. Oba oczy mają historię wewnętrznej chirurgii oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Typowy wykres Snellena, który jest często używany do badania ostrości wzroku
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai1stSXD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone dystrofie siatkówki

3
Subskrybuj