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Multizentrische Beobachtung des natürlichen Verlaufs erblicher Netzhautdystrophien (RID)

28. September 2018 aktualisiert von: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Basierend auf einer klinischen multizentrischen Studie zum natürlichen Verlauf erblicher Netzhautdystrophien in der chinesischen Bevölkerung, Screening von Fundus-Bildgebungsindikatoren für Patienten mit erblicher chinesischer Netzhautdystrophie, Beschreibung der klinischen Merkmale chinesischer Patienten mit erblicher Netzhautdystrophie und Erstellung einer erblichen Diagnose Netzhauterkrankungen - Nachsorgenormen; Aufbau einer netzwerkbasierten multizentrischen Diagnose- und Follow-up-Plattform; Beschaffung einer biologischen Probenbibliothek erblicher Netzhauterkrankungen hauptsächlich in China. Die Forschung wird den Genotyp, die phänotypischen Merkmale und den natürlichen Verlauf der erblichen chinesischen Netzhautdystrophien weiter verbessern und bereichern, um die klinische Bewertung klinisch erblicher Netzhautdystrophien und die Standardisierung der genetischen Diagnose zu fördern. Es ist auch der Beweis für das beste Timing für zukünftige Gentherapien, um die beste therapeutische Wirkung zu erzielen, und liefert eine theoretische Grundlage für das Erreichen einer präzisen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit erblichen Netzhautdystrophien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit IRDs, deren Mutationen identifiziert wurden
  2. 4~70 Jahre alt
  3. Führen Sie 4 Grunduntersuchungen des Auges durch: Korrektursehen; Fundusfotografie; OKT; ERG

Ausschlusskriterien:

  1. Hat an anderen interventionellen Behandlungsstudien teilgenommen;
  2. Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, psychischer Dysplasie, psychischen Erkrankungen;
  3. Augenuntersuchungspatienten können nicht akzeptiert werden;
  4. Traumatische Retinopathie, entzündliche Netzhauterkrankung, paraneoplastische Retinopathie, Arzneimitteltoxizität und seltene Erkrankungen wie diffuse einseitige subakute optische Retinitis
  5. Beim ersten Besuch wird das binokulare Sehen des Patienten als kein Licht angezeigt.
  6. Beide Augen haben eine Vorgeschichte von inneren Augenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 60 Monate
Ein typisches Snellen-Diagramm, das häufig für Sehschärfetests verwendet wird
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shanghai1stSXD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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