Observation multicentrique de l'évolution naturelle des dystrophies rétiniennes héréditaires (RID)
28 septembre 2018 mis à jour par: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sur la base d'une étude clinique multicentrique de l'évolution naturelle des dystrophies rétiniennes héréditaires dans la population chinoise, le dépistage des indicateurs d'imagerie du fond d'œil pour les patients atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires chinoises, la description des caractéristiques cliniques des patients chinois atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires et l'établissement d'un diagnostic de dystrophie rétinienne héréditaire maladies rétiniennes - Normes de suivi ; mettre en place une plateforme multicentrique de diagnostic et de suivi en réseau ; obtenir une banque d'échantillons biologiques de maladies rétiniennes héréditaires principalement en Chine.
La recherche améliorera et enrichira davantage le génotype, les caractéristiques phénotypiques et l'évolution naturelle des dystrophies rétiniennes héréditaires chinoises, afin de promouvoir l'évaluation clinique des dystrophies rétiniennes héréditaires cliniques et la normalisation du diagnostic génétique.
C'est également la preuve du meilleur moment pour la future thérapie génique, pour obtenir le meilleur effet thérapeutique et pour fournir une base théorique pour obtenir un traitement précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenqiu Wang, PHD
- Numéro de téléphone: +86 13817062881
- E-mail: wangwenqiu@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
- Recrutement
- Shanghai General Hospital
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Contact:
- Wenqiu Wang, PHD
- Numéro de téléphone: +86 13817062881
- E-mail: wangwenqiu@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dystrophies rétiniennes héréditaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec IRD dont les mutations ont été identifiées
- 4~70 ans
- Réaliser 4 examens de base de l'œil : Vision corrective ; photographie du fond d'œil ; OCT; ERG
Critère d'exclusion:
- A participé à d'autres études de traitement interventionnel ;
- Patients atteints de maladies systémiques graves, de dysplasie mentale, de maladie mentale ;
- Incapable d'accepter les patients d'examen de la vue ;
- Rétinopathie traumatique, maladie inflammatoire rétinienne, rétinopathie paranéoplasique, toxicité médicamenteuse et maladies rares telles que la rétinite optique subaiguë unilatérale diffuse
- Lors de la première visite, la vision binoculaire du patient s'affiche sans lumière.
- Les deux yeux ont des antécédents de chirurgie oculaire interne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 60 mois
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Un diagramme de Snellen typique qui, s'il est fréquemment utilisé pour les tests d'acuité visuelle
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shanghai1stSXD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .