Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterobservasjon av det naturlige forløpet av arvelige netthinnedystrofier (RID)

28. september 2018 oppdatert av: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Basert på en klinisk multisenterstudie av det naturlige forløpet av nedarvede retinale dystrofier i den kinesiske befolkningen, screening av fundusavbildningsindikatorer for pasienter med kinesiske arvelige retinale dystrofier, som beskriver de kliniske trekkene til kinesiske pasienter med arvelige retinale dystrofier, og etablerer en arvelig diagnose. retinale sykdommer - Oppfølgingsnormer; etablere en nettverksbasert multisenterdiagnose- og oppfølgingsplattform; få et biologisk prøvebibliotek av arvelige netthinnesykdommer hovedsakelig i Kina. Forskningen vil ytterligere forbedre og berike genotypen, fenotypiske egenskaper og det naturlige forløpet til kinesiske arvelige retinale dystrofier, for å fremme klinisk evaluering av klinisk arvelige retinale dystrofier og standardisering av genetisk diagnose. Det er også beviset for den beste timingen for fremtidig genterapi, for å oppnå den beste terapeutiske effekten, og for å gi et teoretisk grunnlag for å oppnå presis behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med arvelige netthinnedystrofier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med IRDs hvis mutasjoner er identifisert
  2. 4-70 år gammel
  3. Fullfør 4 grunnleggende undersøkelser av øyet: Korrigerende syn; fundus fotografering; OKT; ERG

Ekskluderingskriterier:

  1. Har deltatt i andre intervensjonelle behandlingsstudier;
  2. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer, mental dysplasi, psykisk sykdom;
  3. Kan ikke ta imot pasienter med øyeundersøkelser;
  4. Traumatisk retinopati, retinal inflammatorisk sykdom, paraneoplastisk retinopati, legemiddeltoksisitet og sjeldne sykdommer som diffus unilateral subakutt optisk retinitt
  5. Ved det første besøket vises pasientens kikkertsyn som ingen lys.
  6. Begge øyne har en historie med indre øyekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 60 måneder
Et typisk Snellen-diagram som ofte brukes til synsstyrketesting
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shanghai1stSXD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere