Observação Multicêntrica do Curso Natural de Distrofias Retinianas Herdadas (RID)
28 de setembro de 2018 atualizado por: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Com base em um estudo clínico multicêntrico do curso natural de distrofias retinianas hereditárias na população chinesa, triagem de indicadores de imagem de fundo para pacientes com distrofias retinianas hereditárias chinesas, descrevendo as características clínicas de pacientes chineses com distrofias retinianas hereditárias e estabelecendo um diagnóstico de distrofias retinianas hereditárias doenças da retina - Normas de seguimento; estabelecer um diagnóstico multicêntrico baseado em rede e uma plataforma de acompanhamento; obter uma biblioteca de amostras biológicas de doenças retinianas hereditárias principalmente na China.
A pesquisa irá melhorar e enriquecer ainda mais o genótipo, as características fenotípicas e o curso natural das distrofias retinianas hereditárias chinesas, a fim de promover a avaliação clínica das distrofias retinianas hereditárias clínicas e a padronização do diagnóstico genético.
É também a evidência do melhor momento para a futura terapia gênica, para obter o melhor efeito terapêutico e fornecer uma base teórica para alcançar um tratamento preciso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenqiu Wang, PHD
- Número de telefone: +86 13817062881
- E-mail: wangwenqiu@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Recrutamento
- Shanghai General Hospital
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Contato:
- Wenqiu Wang, PHD
- Número de telefone: +86 13817062881
- E-mail: wangwenqiu@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distrofias retinianas hereditárias
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IRDs cujas mutações foram identificadas
- 4~70 anos
- Complete 4 exames básicos do olho: Visão corretiva; fotografia de fundo de olho; OUTUBRO; ERG
Critério de exclusão:
- Participou de outros estudos de tratamento intervencionista;
- Pacientes com doenças sistêmicas graves, displasia mental, doença mental;
- Incapaz de aceitar pacientes de exame oftalmológico;
- Retinopatia traumática, doença inflamatória da retina, retinopatia paraneoplásica, toxicidade medicamentosa e doenças raras, como retinite óptica subaguda unilateral difusa
- Na visita inicial, a visão binocular do paciente é exibida como sem luz.
- Ambos os olhos têm histórico de cirurgia ocular interna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 60 meses
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Um gráfico típico de Snellen que, se usado com frequência para testes de acuidade visual
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shanghai1stSXD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .