Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterobservation af det naturlige forløb af nedarvede nethindedystrofier (RID)

28. september 2018 opdateret af: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Baseret på en klinisk multicenterundersøgelse af det naturlige forløb af nedarvede retinale dystrofier i den kinesiske befolkning, screening af fundus-billeddiagnostiske indikatorer for patienter med kinesisk arvelige retinale dystrofier, beskrivelse af de kliniske træk hos kinesiske patienter med arvelige retinale dystrofier og fastsættelse af en arvelig diagnose. nethindesygdomme - Opfølgningsnormer; etablere en netværksbaseret multicenterdiagnose- og opfølgningsplatform; få et biologisk prøvebibliotek af arvelige nethindesygdomme hovedsageligt i Kina. Forskningen vil yderligere forbedre og berige genotypen, fænotypiske karakteristika og naturlige forløb af kinesisk nedarvede nethindedystrofier for at fremme den kliniske evaluering af klinisk nedarvede nethindedystrofier og standardisering af genetisk diagnose. Det er også beviset for den bedste timing for fremtidig genterapi, for at opnå den bedste terapeutiske effekt og for at give et teoretisk grundlag for at opnå præcis behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med arvelige nethindedystrofier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med IRD'er, hvis mutationer er blevet identificeret
  2. 4-70 år gammel
  3. Gennemfør 4 grundlæggende undersøgelser af øjet: Korrigerende syn; fundus fotografering; OLT; ERG

Ekskluderingskriterier:

  1. Har deltaget i andre interventionelle behandlingsstudier;
  2. Patienter med alvorlige systemiske sygdomme, mental dysplasi, psykisk sygdom;
  3. Ude af stand til at acceptere øjenundersøgelsespatienter;
  4. Traumatisk retinopati, retinal inflammatorisk sygdom, paraneoplastisk retinopati, lægemiddeltoksicitet og sjældne sygdomme såsom diffus unilateral subakut optisk retinitis
  5. Ved det indledende besøg vises patientens kikkertsyn som intet lys.
  6. Begge øjne har en historie med indre øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 60 måneder
Et typisk Snellen-diagram, der ofte bruges til synsstyrketest
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shanghai1stSXD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner