- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03691168
Observación Multicéntrica del Curso Natural de las Distrofias Retinianas Hereditarias (RID)
28 de septiembre de 2018 actualizado por: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Basado en un estudio clínico multicéntrico del curso natural de las distrofias retinianas hereditarias en la población china, la detección de indicadores de imágenes de fondo de ojo para pacientes con distrofias retinianas hereditarias chinas, la descripción de las características clínicas de los pacientes chinos con distrofias retinianas hereditarias y el establecimiento de un diagnóstico de distrofias retinianas hereditarias. enfermedades de la retina - Normas de seguimiento; establecer una plataforma multicéntrica de diagnóstico y seguimiento en red; obtener una biblioteca de muestras biológicas de enfermedades retinales hereditarias principalmente en China.
La investigación mejorará y enriquecerá aún más el genotipo, las características fenotípicas y el curso natural de las distrofias retinianas hereditarias chinas, con el fin de promover la evaluación clínica de las distrofias retinianas hereditarias clínicas y la estandarización del diagnóstico genético.
También es la evidencia del mejor momento para la futura terapia génica, para obtener el mejor efecto terapéutico y para proporcionar una base teórica para lograr un tratamiento preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenqiu Wang, PHD
- Número de teléfono: +86 13817062881
- Correo electrónico: wangwenqiu@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200080
- Reclutamiento
- Shanghai General Hospital
-
Contacto:
- Wenqiu Wang, PHD
- Número de teléfono: +86 13817062881
- Correo electrónico: wangwenqiu@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con distrofias retinianas hereditarias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IRD cuyas mutaciones han sido identificadas
- 4~70 años
- Complete 4 exámenes básicos del ojo: Visión correctiva; fotografía de fondo de ojo; OCT; ERGIO
Criterio de exclusión:
- Ha participado en otros estudios de tratamiento intervencionista;
- Pacientes con enfermedades sistémicas severas, displasia mental, enfermedad mental;
- Incapaz de aceptar pacientes de examen de la vista;
- Retinopatía traumática, enfermedad inflamatoria de la retina, retinopatía paraneoplásica, toxicidad por fármacos y enfermedades raras como la retinitis óptica subaguda unilateral difusa
- En la visita inicial, la visión binocular del paciente se muestra sin luz.
- Ambos ojos tienen antecedentes de cirugía ocular interna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 60 meses
|
Un gráfico de Snellen típico que, si se usa con frecuencia para las pruebas de agudeza visual
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shanghai1stSXD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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