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Osservazione multicentrica del decorso naturale delle distrofie retiniche ereditarie (RID)

28 settembre 2018 aggiornato da: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sulla base di uno studio clinico multicentrico sul decorso naturale delle distrofie retiniche ereditarie nella popolazione cinese, lo screening degli indicatori di imaging del fondo oculare per i pazienti con distrofie retiniche ereditarie cinesi, la descrizione delle caratteristiche cliniche dei pazienti cinesi con distrofie retiniche ereditarie e la definizione di una diagnosi di distrofie retiniche ereditarie malattie della retina - Norme di follow-up; stabilire una diagnosi multicentrica basata sulla rete e una piattaforma di follow-up; ottenere una libreria di campioni biologici di malattie retiniche ereditarie principalmente in Cina. La ricerca migliorerà e arricchirà ulteriormente il genotipo, le caratteristiche fenotipiche e il decorso naturale delle distrofie retiniche ereditarie cinesi, al fine di promuovere la valutazione clinica delle distrofie retiniche ereditarie cliniche e la standardizzazione della diagnosi genetica. È anche la prova del momento migliore per la futura terapia genica, per ottenere il miglior effetto terapeutico e per fornire una base teorica per ottenere un trattamento preciso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Reclutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con distrofie retiniche ereditarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con IRD le cui mutazioni sono state identificate
  2. 4~70 anni
  3. Completare 4 esami di base dell'occhio: visione correttiva; fotografia del fondo oculare; ottobre; ERG

Criteri di esclusione:

  1. Ha partecipato ad altri studi sul trattamento interventistico;
  2. Pazienti con gravi malattie sistemiche, displasia mentale, malattia mentale;
  3. Incapace di accettare pazienti sottoposti a visita oculistica;
  4. Retinopatia traumatica, malattia infiammatoria retinica, retinopatia paraneoplastica, tossicità da farmaci e malattie rare come la retinite ottica subacuta unilaterale diffusa
  5. Alla visita iniziale, la visione binoculare del paziente viene visualizzata come assenza di luce.
  6. Entrambi gli occhi hanno una storia di chirurgia oculare interna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 60 mesi
Un tipico grafico di Snellen che se usato frequentemente per il test dell'acuità visiva
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shanghai1stSXD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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