Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické pozorování přirozeného průběhu dědičných retinálních dystrofií (RID)

28. září 2018 aktualizováno: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Na základě klinické multicentrické studie přirozeného průběhu dědičných retinálních dystrofií v čínské populaci, screeningových zobrazovacích indikátorů fundu u pacientů s čínskými dědičnými retinálními dystrofiemi, popisu klinických příznaků čínských pacientů s dědičnými retinálními dystrofiemi a stanovení diagnózy dědičné onemocnění sítnice - Následné normy; vytvořit síťovou multicentrickou diagnostickou a následnou platformu; získat knihovnu biologických vzorků dědičných onemocnění sítnice především v Číně. Výzkum dále zlepší a obohatí genotyp, fenotypové charakteristiky a přirozený průběh čínských dědičných retinálních dystrofií s cílem podpořit klinické hodnocení klinických dědičných retinálních dystrofií a standardizaci genetické diagnostiky. Je to také důkaz pro nejlepší načasování pro budoucí genovou terapii, pro dosažení nejlepšího terapeutického účinku a pro poskytnutí teoretického základu pro dosažení přesné léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
        • Nábor
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dědičnou dystrofií sítnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s IRD, u kterých byly identifikovány mutace
  2. 4~70 let
  3. Absolvujte 4 základní vyšetření oka: Korekční vidění; focení pozadí; OCT; ERG

Kritéria vyloučení:

  1. Účastnil se jiných studií intervenční léčby;
  2. Pacienti se závažnými systémovými onemocněními, mentální dysplazií, duševním onemocněním;
  3. Nelze přijímat pacienty s očním vyšetřením;
  4. Traumatická retinopatie, zánětlivé onemocnění sítnice, paraneoplastická retinopatie, toxicita léků a vzácná onemocnění, jako je difuzní jednostranná subakutní optická retinitida
  5. Při úvodní návštěvě se pacientovo binokulární vidění zobrazí jako bez světla.
  6. Obě oči mají v anamnéze vnitřní oční operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 60 měsíců
Typický Snellenův diagram, který se často používá pro testování zrakové ostrosti
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shanghai1stSXD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dědičné retinální dystrofie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit