経頭蓋直流刺激 - タバコ使用障害
2020年12月29日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
タバコ使用障害への介入としての経頭蓋直流刺激：消費と渇望への影響
この研究は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が喫煙者の抑制制御、たばこ製品の渇望および消費にどのように影響するかを検出することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
参加する喫煙者は、5日間連続して20分間、右背外側前頭前皮質(rDLPFC)の陽極経頭蓋直流刺激を受けます。 抑制制御に関する神経心理学的テストと、喫煙習慣と渇望に関するインタビューは、最初の刺激の前後と 5 回目の刺激の後に適用されます。
3日間のフォローアップ期間の後、喫煙行動は電話インタビューで評価されます。
抑制制御と喫煙行動の変化は、能動刺激群と偽刺激群の間で比較されます。このようにして、タバコ使用障害に対する経頭蓋直流刺激の効果が明らかにされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タバコ使用障害
- 正常または矯正可能な視力
- 調査員とコミュニケーションを取り、口頭および書面で質問に答える十分な能力
- 完全なインフォームドコンセント
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意の撤回
- tDCS の除外基準 (頭部の金属インプラント、急性湿疹、既知のてんかん)
- 重度の内科的、神経学的または精神医学的合併症
- -過去14日以内の精神活性物質による薬物療法
- ICD-10 および DSM 5 による軸 I 障害 (タバコ使用障害を除く)
- 陽性尿薬物スクリーニング（大麻、アンフェタミン、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、コカイン）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：rDLPFC上の陽極tDCS
参加者は、右背外側前頭前皮質 (DLPFC) の陽極 tDCS (経頭蓋直流刺激) を受け取ります。
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参加者は、5 日間連続して 20 分間、右背外側前頭前皮質の陽極 tDCS (経頭蓋直流刺激) を受けます。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽tDCS
参加者は、DLPFC の偽の tDCS (経頭蓋直流刺激) を受け取ります。
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参加者は、背外側前頭前皮質の偽の tDCS (経頭蓋直流刺激) を 5 日間連続して 20 分間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこの本数が減った
時間枠：1 日目に 1 回目の評価、8 日目に 2 回目の評価
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喫煙習慣は、調査開始時と 3 日間のフォローアップ期間後にインタビューによって評価されます。
喫煙されたタバコの数は、縦断的およびグループ間で比較されます。
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1 日目に 1 回目の評価、8 日目に 2 回目の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カービングの削減
時間枠：1 日目に最初の評価、5 日目に 2 回目、8 日目に 3 回目
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渇望は、研究の1日目と5日目、およびフォローアップのインタビューで視覚的アナログスケールを使用して評価されます。
評価は縦断的およびグループ間で比較されます。
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1 日目に最初の評価、5 日目に 2 回目、8 日目に 3 回目
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抑制制御の増加
時間枠：1 日目に 1 回目と 2 回目のテスト、5 日目に 3 回目のテスト
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抑制制御は、最初の刺激セッションの前後および 5 回目のセッションの後に、神経心理学的テスト (ゴー/ノーゴー、ストップシグナル タスク) で評価されます。
結果は縦断的およびグループ間で比較されます。
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1 日目に 1 回目と 2 回目のテスト、5 日目に 3 回目のテスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabine Vollstädt-Klein、ZI Mannheim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2020年2月18日
研究の完了 (実際)
2020年2月18日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月29日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。